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Short-term Impact of COVID-19 Lockdown on Metabolic Control of Type 2 Diabetes

2020년 8월 5일 업데이트: Anna Solini, University of Pisa

Determining the Impact of COVID-19 Lockdown on Metabolic Control in Individuals With Type 2 Diabetes

The strict rules applied in Italy during the recent COVID-19 pandemic, with the prohibition to attend any regular outdoor activity, are likely to influence the degree of metabolic control of patients with type 2 diabetes. The aim of this observational, prospective, single centre study was to evaluate the immediate impact of the lockdown rules on the metabolic profile of a cohort of patients with type 2 diabetes.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

All the patients with type 2 diabetes who were previously scheduled for a follow-up visit in our outpatient diabetes clinic during the lockdown for COVID-19 (March 9, 2020-May 04, 2020) were contacted by phone. Patients who accepted to take part of the study received a medical prescription for routine analysis via email. They were asked to perform blood drawing one week after the end of the lockdown period and transmitted us the results.

We then compared the metabolic profile tested one week after the end of the lockdown with the last value and the mean of the last three determinations performed before the pandemic emergency.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All the patients with type 2 diabetes, regularly referring (with at least two previous clinical records in the last two years) to the outpatient diabetes clinic of Internal Medicine section, University Hospital in Pisa, and who were previously scheduled for a follow-up visit during the lockdown for COVID-19 (March 9, 2020-May 04, 2020) were screened for this observational study.

설명

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • at least two previous clinical records in the last two years

Exclusion Criteria:

  • age >85 years
  • first access to the outpatient clinic
  • type 1 diabetes

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patients with Type 2 Diabetes
Patients with type 2 diabetes and a scheduled visit during the lockdown for COVID-19
다른: antidiabetic treatment
Every kind of antidiabetic treatment, oral or injective, were considered including patients treated only with diet

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glucose
기간: One week after the end of the lockdown period
Blood glucose was expressed in mg/dl and was determined by standard techniques.
One week after the end of the lockdown period
HbA1c
기간: One week after the end of the lockdown period
HbA1c was expressed as percentage or mmol/l and was determined by standard techniques.
One week after the end of the lockdown period
Lipid profile
기간: One week after the end of the lockdown period
Complete lipid profile (total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, Triglcerydes) were expressed in mg/dl or mmol/l and were determined by standard techniques.
One week after the end of the lockdown period

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pisa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AS0007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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