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Short-term Impact of COVID-19 Lockdown on Metabolic Control of Type 2 Diabetes

5 de agosto de 2020 atualizado por: Anna Solini, University of Pisa

Determining the Impact of COVID-19 Lockdown on Metabolic Control in Individuals With Type 2 Diabetes

The strict rules applied in Italy during the recent COVID-19 pandemic, with the prohibition to attend any regular outdoor activity, are likely to influence the degree of metabolic control of patients with type 2 diabetes. The aim of this observational, prospective, single centre study was to evaluate the immediate impact of the lockdown rules on the metabolic profile of a cohort of patients with type 2 diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

All the patients with type 2 diabetes who were previously scheduled for a follow-up visit in our outpatient diabetes clinic during the lockdown for COVID-19 (March 9, 2020-May 04, 2020) were contacted by phone. Patients who accepted to take part of the study received a medical prescription for routine analysis via email. They were asked to perform blood drawing one week after the end of the lockdown period and transmitted us the results.

We then compared the metabolic profile tested one week after the end of the lockdown with the last value and the mean of the last three determinations performed before the pandemic emergency.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Pisa, Itália, 56125
        • University of Pisa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All the patients with type 2 diabetes, regularly referring (with at least two previous clinical records in the last two years) to the outpatient diabetes clinic of Internal Medicine section, University Hospital in Pisa, and who were previously scheduled for a follow-up visit during the lockdown for COVID-19 (March 9, 2020-May 04, 2020) were screened for this observational study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • at least two previous clinical records in the last two years

Exclusion Criteria:

  • age >85 years
  • first access to the outpatient clinic
  • type 1 diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with Type 2 Diabetes
Patients with type 2 diabetes and a scheduled visit during the lockdown for COVID-19
Outro: antidiabetic treatment
Every kind of antidiabetic treatment, oral or injective, were considered including patients treated only with diet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glucose
Prazo: One week after the end of the lockdown period
Blood glucose was expressed in mg/dl and was determined by standard techniques.
One week after the end of the lockdown period
HbA1c
Prazo: One week after the end of the lockdown period
HbA1c was expressed as percentage or mmol/l and was determined by standard techniques.
One week after the end of the lockdown period
Lipid profile
Prazo: One week after the end of the lockdown period
Complete lipid profile (total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, Triglcerydes) were expressed in mg/dl or mmol/l and were determined by standard techniques.
One week after the end of the lockdown period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pisa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AS0007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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