- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04501991
Short-term Impact of COVID-19 Lockdown on Metabolic Control of Type 2 Diabetes
Determining the Impact of COVID-19 Lockdown on Metabolic Control in Individuals With Type 2 Diabetes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All the patients with type 2 diabetes who were previously scheduled for a follow-up visit in our outpatient diabetes clinic during the lockdown for COVID-19 (March 9, 2020-May 04, 2020) were contacted by phone. Patients who accepted to take part of the study received a medical prescription for routine analysis via email. They were asked to perform blood drawing one week after the end of the lockdown period and transmitted us the results.
We then compared the metabolic profile tested one week after the end of the lockdown with the last value and the mean of the last three determinations performed before the pandemic emergency.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pisa, Italia, 56125
- University of Pisa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes
- at least two previous clinical records in the last two years
Exclusion Criteria:
- age >85 years
- first access to the outpatient clinic
- type 1 diabetes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patients with Type 2 Diabetes
Patients with type 2 diabetes and a scheduled visit during the lockdown for COVID-19
|
Every kind of antidiabetic treatment, oral or injective, were considered including patients treated only with diet
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glucose
Lasso di tempo: One week after the end of the lockdown period
|
Blood glucose was expressed in mg/dl and was determined by standard techniques.
|
One week after the end of the lockdown period
|
HbA1c
Lasso di tempo: One week after the end of the lockdown period
|
HbA1c was expressed as percentage or mmol/l and was determined by standard techniques.
|
One week after the end of the lockdown period
|
Lipid profile
Lasso di tempo: One week after the end of the lockdown period
|
Complete lipid profile (total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, Triglcerydes) were expressed in mg/dl or mmol/l and were determined by standard techniques.
|
One week after the end of the lockdown period
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Scarmozzino F, Visioli F. Covid-19 and the Subsequent Lockdown Modified Dietary Habits of Almost Half the Population in an Italian Sample. Foods. 2020 May 25;9(5):675. doi: 10.3390/foods9050675.
- Bonora BM, Boscari F, Avogaro A, Bruttomesso D, Fadini GP. Glycaemic Control Among People with Type 1 Diabetes During Lockdown for the SARS-CoV-2 Outbreak in Italy. Diabetes Ther. 2020 Jun;11(6):1369-1379. doi: 10.1007/s13300-020-00829-7. Epub 2020 May 11.
- Nachimuthu S, Vijayalakshmi R, Sudha M, Viswanathan V. Coping with diabetes during the COVID - 19 lockdown in India: Results of an online pilot survey. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):579-582. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.053. Epub 2020 May 11.
- Martinez-Ferran M, de la Guia-Galipienso F, Sanchis-Gomar F, Pareja-Galeano H. Metabolic Impacts of Confinement during the COVID-19 Pandemic Due to Modified Diet and Physical Activity Habits. Nutrients. 2020 May 26;12(6):1549. doi: 10.3390/nu12061549.
- Di Renzo L, Gualtieri P, Pivari F, Soldati L, Attina A, Cinelli G, Leggeri C, Caparello G, Barrea L, Scerbo F, Esposito E, De Lorenzo A. Eating habits and lifestyle changes during COVID-19 lockdown: an Italian survey. J Transl Med. 2020 Jun 8;18(1):229. doi: 10.1186/s12967-020-02399-5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti ipoglicemizzanti
Altri numeri di identificazione dello studio
- AS0007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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