Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Short-term Impact of COVID-19 Lockdown on Metabolic Control of Type 2 Diabetes

5 de agosto de 2020 actualizado por: Anna Solini, University of Pisa

Determining the Impact of COVID-19 Lockdown on Metabolic Control in Individuals With Type 2 Diabetes

The strict rules applied in Italy during the recent COVID-19 pandemic, with the prohibition to attend any regular outdoor activity, are likely to influence the degree of metabolic control of patients with type 2 diabetes. The aim of this observational, prospective, single centre study was to evaluate the immediate impact of the lockdown rules on the metabolic profile of a cohort of patients with type 2 diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

All the patients with type 2 diabetes who were previously scheduled for a follow-up visit in our outpatient diabetes clinic during the lockdown for COVID-19 (March 9, 2020-May 04, 2020) were contacted by phone. Patients who accepted to take part of the study received a medical prescription for routine analysis via email. They were asked to perform blood drawing one week after the end of the lockdown period and transmitted us the results.

We then compared the metabolic profile tested one week after the end of the lockdown with the last value and the mean of the last three determinations performed before the pandemic emergency.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56125
        • University of Pisa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All the patients with type 2 diabetes, regularly referring (with at least two previous clinical records in the last two years) to the outpatient diabetes clinic of Internal Medicine section, University Hospital in Pisa, and who were previously scheduled for a follow-up visit during the lockdown for COVID-19 (March 9, 2020-May 04, 2020) were screened for this observational study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • at least two previous clinical records in the last two years

Exclusion Criteria:

  • age >85 years
  • first access to the outpatient clinic
  • type 1 diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with Type 2 Diabetes
Patients with type 2 diabetes and a scheduled visit during the lockdown for COVID-19
Otro: antidiabetic treatment
Every kind of antidiabetic treatment, oral or injective, were considered including patients treated only with diet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucose
Periodo de tiempo: One week after the end of the lockdown period
Blood glucose was expressed in mg/dl and was determined by standard techniques.
One week after the end of the lockdown period
HbA1c
Periodo de tiempo: One week after the end of the lockdown period
HbA1c was expressed as percentage or mmol/l and was determined by standard techniques.
One week after the end of the lockdown period
Lipid profile
Periodo de tiempo: One week after the end of the lockdown period
Complete lipid profile (total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, Triglcerydes) were expressed in mg/dl or mmol/l and were determined by standard techniques.
One week after the end of the lockdown period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pisa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AS0007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

Ensayos clínicos sobre antidiabetic treatment

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir