- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04501991
Short-term Impact of COVID-19 Lockdown on Metabolic Control of Type 2 Diabetes
Determining the Impact of COVID-19 Lockdown on Metabolic Control in Individuals With Type 2 Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
All the patients with type 2 diabetes who were previously scheduled for a follow-up visit in our outpatient diabetes clinic during the lockdown for COVID-19 (March 9, 2020-May 04, 2020) were contacted by phone. Patients who accepted to take part of the study received a medical prescription for routine analysis via email. They were asked to perform blood drawing one week after the end of the lockdown period and transmitted us the results.
We then compared the metabolic profile tested one week after the end of the lockdown with the last value and the mean of the last three determinations performed before the pandemic emergency.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pisa, Italien, 56125
- University of Pisa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes
- at least two previous clinical records in the last two years
Exclusion Criteria:
- age >85 years
- first access to the outpatient clinic
- type 1 diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patients with Type 2 Diabetes
Patients with type 2 diabetes and a scheduled visit during the lockdown for COVID-19
|
Every kind of antidiabetic treatment, oral or injective, were considered including patients treated only with diet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glucose
Zeitfenster: One week after the end of the lockdown period
|
Blood glucose was expressed in mg/dl and was determined by standard techniques.
|
One week after the end of the lockdown period
|
HbA1c
Zeitfenster: One week after the end of the lockdown period
|
HbA1c was expressed as percentage or mmol/l and was determined by standard techniques.
|
One week after the end of the lockdown period
|
Lipid profile
Zeitfenster: One week after the end of the lockdown period
|
Complete lipid profile (total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, Triglcerydes) were expressed in mg/dl or mmol/l and were determined by standard techniques.
|
One week after the end of the lockdown period
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scarmozzino F, Visioli F. Covid-19 and the Subsequent Lockdown Modified Dietary Habits of Almost Half the Population in an Italian Sample. Foods. 2020 May 25;9(5):675. doi: 10.3390/foods9050675.
- Bonora BM, Boscari F, Avogaro A, Bruttomesso D, Fadini GP. Glycaemic Control Among People with Type 1 Diabetes During Lockdown for the SARS-CoV-2 Outbreak in Italy. Diabetes Ther. 2020 Jun;11(6):1369-1379. doi: 10.1007/s13300-020-00829-7. Epub 2020 May 11.
- Nachimuthu S, Vijayalakshmi R, Sudha M, Viswanathan V. Coping with diabetes during the COVID - 19 lockdown in India: Results of an online pilot survey. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):579-582. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.053. Epub 2020 May 11.
- Martinez-Ferran M, de la Guia-Galipienso F, Sanchis-Gomar F, Pareja-Galeano H. Metabolic Impacts of Confinement during the COVID-19 Pandemic Due to Modified Diet and Physical Activity Habits. Nutrients. 2020 May 26;12(6):1549. doi: 10.3390/nu12061549.
- Di Renzo L, Gualtieri P, Pivari F, Soldati L, Attina A, Cinelli G, Leggeri C, Caparello G, Barrea L, Scerbo F, Esposito E, De Lorenzo A. Eating habits and lifestyle changes during COVID-19 lockdown: an Italian survey. J Transl Med. 2020 Jun 8;18(1):229. doi: 10.1186/s12967-020-02399-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
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- Lungenkrankheit
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hypoglykämische Mittel
Andere Studien-ID-Nummern
- AS0007
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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TakedaAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusKorea, Republik von
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