- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04513769
Nutritious Eating With Soul at Rare Variety Cafe (NEWSoul@RV)
Nutritious Eating With Soul at Rare Variety Cafe: Local Dissemination and Implementation
To date, few dissemination and implementation (D&I) studies exist of successful healthy eating interventions delivered through restaurant settings. Therefore, the proposed study will investigate the following aims:
Aim 1: Examine reach and adoption of a modified, 12-week NEW Soul vegan intervention delivered through a train-the-trainer approach in a soul food vegan restaurant.
Aim 2: Assess resource use and cost associated with a train-the-trainer D&I approach in a restaurant setting.
Aim 3: Examine effectiveness through changes in participants' diet, self-efficacy, weight loss, and quality of life from baseline to follow-up (3-months) and at maintenance (9-months).
Aim 4: Assess implementation fidelity and participant satisfaction of modified NEW Soul.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- self-identify as African American
- between 18-65 years old
- be free on meeting night (Tuesday at 6PM)
- be free of eating disorder
- be free of major health or psychiatric diseases, drug or alcohol dependency, thyroid conditions, diabetes, or pregnancy
- willing to travel weekly to Rare Variety Café
Exclusion Criteria:
- currently following a plant-based/vegan diet
- have a body mass index of under 25 or over 49.9 kg/m2
- currently on medication for diabetes
- women who are currently pregnant or breastfeeding (or plan to become pregnant in the next 24 months)
- currently participating in a weight loss program or taking weight loss medications
- recent weight loss (>10lbs in the last 6 months)
- living in the same household as somebody already participating in the larger NEW Soul Study at the University of South Carolina
- currently in the NEW Soul study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Study participants
This is a single-arm study so all participants receive the same intervention.
|
Participants will receive a behavioral intervention on a vegan diet in partnership with a local vegan soul food restaurant
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
body weight
기간: 0, 3, and 12 months
|
Assess changes in body weight
|
0, 3, and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00100991
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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