- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04513769
Nutritious Eating With Soul at Rare Variety Cafe (NEWSoul@RV)
Nutritious Eating With Soul at Rare Variety Cafe: Local Dissemination and Implementation
To date, few dissemination and implementation (D&I) studies exist of successful healthy eating interventions delivered through restaurant settings. Therefore, the proposed study will investigate the following aims:
Aim 1: Examine reach and adoption of a modified, 12-week NEW Soul vegan intervention delivered through a train-the-trainer approach in a soul food vegan restaurant.
Aim 2: Assess resource use and cost associated with a train-the-trainer D&I approach in a restaurant setting.
Aim 3: Examine effectiveness through changes in participants' diet, self-efficacy, weight loss, and quality of life from baseline to follow-up (3-months) and at maintenance (9-months).
Aim 4: Assess implementation fidelity and participant satisfaction of modified NEW Soul.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- self-identify as African American
- between 18-65 years old
- be free on meeting night (Tuesday at 6PM)
- be free of eating disorder
- be free of major health or psychiatric diseases, drug or alcohol dependency, thyroid conditions, diabetes, or pregnancy
- willing to travel weekly to Rare Variety Café
Exclusion Criteria:
- currently following a plant-based/vegan diet
- have a body mass index of under 25 or over 49.9 kg/m2
- currently on medication for diabetes
- women who are currently pregnant or breastfeeding (or plan to become pregnant in the next 24 months)
- currently participating in a weight loss program or taking weight loss medications
- recent weight loss (>10lbs in the last 6 months)
- living in the same household as somebody already participating in the larger NEW Soul Study at the University of South Carolina
- currently in the NEW Soul study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Study participants
This is a single-arm study so all participants receive the same intervention.
|
Participants will receive a behavioral intervention on a vegan diet in partnership with a local vegan soul food restaurant
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
body weight
Временное ограничение: 0, 3, and 12 months
|
Assess changes in body weight
|
0, 3, and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00100991
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Vegan diet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
University of the Incarnate WordЗавершенныйПищевая непереносимостьСоединенные Штаты
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг