此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Nutritious Eating With Soul at Rare Variety Cafe (NEWSoul@RV)

2022年5月16日 更新者:John Bernhart、University of South Carolina

Nutritious Eating With Soul at Rare Variety Cafe: Local Dissemination and Implementation

To date, few dissemination and implementation (D&I) studies exist of successful healthy eating interventions delivered through restaurant settings. Therefore, the proposed study will investigate the following aims:

Aim 1: Examine reach and adoption of a modified, 12-week NEW Soul vegan intervention delivered through a train-the-trainer approach in a soul food vegan restaurant.

Aim 2: Assess resource use and cost associated with a train-the-trainer D&I approach in a restaurant setting.

Aim 3: Examine effectiveness through changes in participants' diet, self-efficacy, weight loss, and quality of life from baseline to follow-up (3-months) and at maintenance (9-months).

Aim 4: Assess implementation fidelity and participant satisfaction of modified NEW Soul.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29208
        • University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • self-identify as African American
  • between 18-65 years old
  • be free on meeting night (Tuesday at 6PM)
  • be free of eating disorder
  • be free of major health or psychiatric diseases, drug or alcohol dependency, thyroid conditions, diabetes, or pregnancy
  • willing to travel weekly to Rare Variety Café

Exclusion Criteria:

  • currently following a plant-based/vegan diet
  • have a body mass index of under 25 or over 49.9 kg/m2
  • currently on medication for diabetes
  • women who are currently pregnant or breastfeeding (or plan to become pregnant in the next 24 months)
  • currently participating in a weight loss program or taking weight loss medications
  • recent weight loss (>10lbs in the last 6 months)
  • living in the same household as somebody already participating in the larger NEW Soul Study at the University of South Carolina
  • currently in the NEW Soul study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Study participants
This is a single-arm study so all participants receive the same intervention.
Participants will receive a behavioral intervention on a vegan diet in partnership with a local vegan soul food restaurant

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
body weight
大体时间:0, 3, and 12 months
Assess changes in body weight
0, 3, and 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月8日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月11日

首次发布 (实际的)

2020年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00100991

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅