- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04513769
Nutritious Eating With Soul at Rare Variety Cafe (NEWSoul@RV)
Nutritious Eating With Soul at Rare Variety Cafe: Local Dissemination and Implementation
To date, few dissemination and implementation (D&I) studies exist of successful healthy eating interventions delivered through restaurant settings. Therefore, the proposed study will investigate the following aims:
Aim 1: Examine reach and adoption of a modified, 12-week NEW Soul vegan intervention delivered through a train-the-trainer approach in a soul food vegan restaurant.
Aim 2: Assess resource use and cost associated with a train-the-trainer D&I approach in a restaurant setting.
Aim 3: Examine effectiveness through changes in participants' diet, self-efficacy, weight loss, and quality of life from baseline to follow-up (3-months) and at maintenance (9-months).
Aim 4: Assess implementation fidelity and participant satisfaction of modified NEW Soul.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- self-identify as African American
- between 18-65 years old
- be free on meeting night (Tuesday at 6PM)
- be free of eating disorder
- be free of major health or psychiatric diseases, drug or alcohol dependency, thyroid conditions, diabetes, or pregnancy
- willing to travel weekly to Rare Variety Café
Exclusion Criteria:
- currently following a plant-based/vegan diet
- have a body mass index of under 25 or over 49.9 kg/m2
- currently on medication for diabetes
- women who are currently pregnant or breastfeeding (or plan to become pregnant in the next 24 months)
- currently participating in a weight loss program or taking weight loss medications
- recent weight loss (>10lbs in the last 6 months)
- living in the same household as somebody already participating in the larger NEW Soul Study at the University of South Carolina
- currently in the NEW Soul study
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Study participants
This is a single-arm study so all participants receive the same intervention.
|
Participants will receive a behavioral intervention on a vegan diet in partnership with a local vegan soul food restaurant
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
body weight
Tidsram: 0, 3, and 12 months
|
Assess changes in body weight
|
0, 3, and 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00100991
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .