- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04513769
Nutritious Eating With Soul at Rare Variety Cafe (NEWSoul@RV)
Nutritious Eating With Soul at Rare Variety Cafe: Local Dissemination and Implementation
To date, few dissemination and implementation (D&I) studies exist of successful healthy eating interventions delivered through restaurant settings. Therefore, the proposed study will investigate the following aims:
Aim 1: Examine reach and adoption of a modified, 12-week NEW Soul vegan intervention delivered through a train-the-trainer approach in a soul food vegan restaurant.
Aim 2: Assess resource use and cost associated with a train-the-trainer D&I approach in a restaurant setting.
Aim 3: Examine effectiveness through changes in participants' diet, self-efficacy, weight loss, and quality of life from baseline to follow-up (3-months) and at maintenance (9-months).
Aim 4: Assess implementation fidelity and participant satisfaction of modified NEW Soul.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- self-identify as African American
- between 18-65 years old
- be free on meeting night (Tuesday at 6PM)
- be free of eating disorder
- be free of major health or psychiatric diseases, drug or alcohol dependency, thyroid conditions, diabetes, or pregnancy
- willing to travel weekly to Rare Variety Café
Exclusion Criteria:
- currently following a plant-based/vegan diet
- have a body mass index of under 25 or over 49.9 kg/m2
- currently on medication for diabetes
- women who are currently pregnant or breastfeeding (or plan to become pregnant in the next 24 months)
- currently participating in a weight loss program or taking weight loss medications
- recent weight loss (>10lbs in the last 6 months)
- living in the same household as somebody already participating in the larger NEW Soul Study at the University of South Carolina
- currently in the NEW Soul study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Study participants
This is a single-arm study so all participants receive the same intervention.
|
Participants will receive a behavioral intervention on a vegan diet in partnership with a local vegan soul food restaurant
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
body weight
Időkeret: 0, 3, and 12 months
|
Assess changes in body weight
|
0, 3, and 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00100991
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .