- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04542707
일반적인 물리치료 중재에 대한 뇌파 활동 반응
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌가 외부 자극에 어떻게 반응하는지 평가하기 위해 고안되었습니다. 만성 통증이 있는 환자는 도수치료, 연조직 마사지, 운동과 같은 물리치료로 혜택을 볼 수 있습니다. 본 연구는 세 가지 단계로 구성됩니다.
첫 번째 목표 단계에서는 무증상 피험자에게 전형적인 휴식 중 뇌파 활동(EEG로 측정)이 있는지 확인하는 것입니다. 프로젝트의 두 번째 단계에서는 피험자들이 물리 치료를 받고 뇌파 반응이 측정됩니다. 통증을 감소시키는 것으로 문헌에서 입증되었다는 사실을 토대로 중재를 선택합니다.
관절 조작은 통증과 운동 범위 감소를 경험하는 환자에게 사용되는 수동 치료 중재입니다. 조작을 할 때 조작과 함께 청각적 소리가 발생하는 경우가 많으며 때로는 발생하지 않는 경우도 있습니다. 현재 문헌에서는 척추 조작과 사지 관절 조작의 효과 사이에 차이가 있습니다. 이러한 이유로 본 연구에서는 두 가지 모두에 대한 반응을 평가할 것입니다. 현재 문헌에서는 가청 소리가 진정한 치료 효과를 갖는지 여부가 명확하지 않습니다. 이 소리에 대한 환자의 인식은 특정 뇌파 반응 패턴을 생성할 가능성이 있습니다. 이는 임상의가 가청 소리를 추구하는 데 도움이 될 수 있습니다.
운동은 통증, 경직을 감소시키고 ROM을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 전반적인 운동은 웰빙에 기여합니다. 운동의 종류에는 근력 운동, 유산소 운동(심박수 증가를 목표로 함), 심신 운동(요가) 등이 있습니다. 이 연구 단계에서는 이러한 각 유형의 운동에 대한 뇌파 반응이 평가됩니다.
연조직 마사지는 혈류를 증가시키고 통증을 감소시키는 것으로 입증된 방식입니다. 통증 인식의 이러한 변화는 뇌파 활동의 변화로 이어져야 합니다.
단계의 일부로 무증상 피험자의 관절 조작, 운동 및 연조직 마사지에 대한 뇌파 반응을 측정하고 서로 비교할 것입니다. 가설은 각 개입에서 예측 가능한 뇌 반응 패턴이 있을 것이라는 것입니다.
본 연구의 세 번째 단계는 통증을 경험하는 피험자에게 측정과 개입을 반복하는 것이다. 무증상 집단에 비해 뇌파 반응의 변화가 있다는 가설이다. 또한 이 단계에서 조사관은 부상 후 3일 이내에 발목을 삐었던 FGCU 대학 운동선수의 뇌파 반응을 측정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33965
- Florida Gulf Coast University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대상은 18~60세입니다.
- 도수치료군의 대상자는 지난 6개월간 흉추통증의 병력이 없어야 하며, 지난 6개월간 흉추부상이 없어야 한다.
- 운동그룹의 대상자는 운동을 자주 하지 않고 15분간 적당한 강도의 운동을 견딜 수 있는 초보 운동가로 한다.
제외 기준:
- 뇌진탕, 외상성 뇌 손상, 뇌졸중 또는 알려진 중추 신경계 장애 TBI 또는 뇌 손상의 병력.
- 특정 배제 기준은 골감소증/골다공증 또는 골격 손상을 초래할 수 있는 기타 질환 또는 약물인 조작 그룹에 대한 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 공동 조작
C1-C2, T7, MTP 2 및 MCP2 관절의 가청음이 있는 등급 V-추력 조작.
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척추, 손, 발에 대한 추력 조작
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실험적: 운동
유산소 운동, 무산소 운동, 요가 운동
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근력운동, 자전거 유산소 운동, 요가 운동
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실험적: 연조직 마사지
기구를 이용한 연조직 마사지
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그라스톤 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파 활동
기간: 1 시간
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알파, 베타, 델타 및 감마 대역의 EEG 전력
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1 시간
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동공 측정
기간: 5분
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자동장치로 동공직경을 측정하여 ANS 반응
|
5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rob Sillevis, FGCU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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