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Réponse à l'activité des ondes cérébrales lors d'une intervention de physiothérapie courante

21 septembre 2023 mis à jour par: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Cette étude est conçue pour évaluer s'il existe des modèles prévisibles d'activité des ondes cérébrales et pour voir comment cela change avec des interventions de physiothérapie externes telles que la manipulation, le massage des tissus mous et l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer la façon dont le cerveau répond à une stimulation externe. Les patients souffrant de douleur chronique peuvent bénéficier de traitements de physiothérapie, tels que la manipulation, le massage des tissus mous et l'exercice. Cette étude est composée de trois phases différentes.

Dans la première phase, l'objectif est d'identifier s'il existe une activité typique des ondes cérébrales au repos (mesurée avec EEG) chez les sujets asymptomatiques. Dans la deuxième phase du projet, les sujets subiront des interventions de physiothérapie et la réponse des ondes cérébrales sera mesurée. Les interventions sont choisies en fonction du fait qu'il a été démontré dans la littérature qu'elles diminuent la douleur.

La manipulation articulaire est une intervention de thérapie manuelle utilisée auprès de patients souffrant de douleurs et d'une amplitude de mouvement réduite. Lors d'une manipulation, des sons audibles se produisent souvent lors de la manipulation et parfois cela ne se produit pas. Dans la littérature actuelle, il existe une différence entre les effets de la manipulation vertébrale et la manipulation des articulations des extrémités. Pour cette raison, cette étude évaluera la réponse dans les deux cas. Il n'est pas clair dans la littérature actuelle si le son audible a un véritable effet thérapeutique. Il est possible que la perception de ce son par le patient crée un modèle de réponse spécifique aux ondes cérébrales. Cela pourrait soutenir la recherche du son audible par le clinicien.

Il a été démontré que l’exercice diminue la douleur, la raideur et augmente la ROM. Dans l’ensemble, l’exercice contribue au bien-être. Il existe différents types d'exercices tels que les exercices de force, les exercices d'aérobic (visant à augmenter votre fréquence cardiaque) et les exercices corps/esprit (Yoga). Dans cette phase de l'étude, la réponse des ondes cérébrales à chacun de ces types d'exercices sera évaluée.

Le massage des tissus mous est une modalité qui augmente le flux sanguin et diminue la douleur. Ce changement dans la perception de la douleur devrait entraîner une altération de l’activité des ondes cérébrales.

Dans le cadre de la phase, la réponse des ondes cérébrales lors de la manipulation articulaire, de l'exercice et du massage des tissus mous sur des sujets asymptomatiques sera mesurée et comparée les unes aux autres. L'hypothèse est qu'il y aura un modèle prévisible de réponse cérébrale dans chaque intervention.

La troisième phase de cette étude consiste à répéter les mesures et l'intervention chez les sujets qui ressentent de la douleur. L'hypothèse est qu'il existe une réponse altérée des ondes cérébrales par rapport au groupe asymptomatique. De plus, au cours de cette phase, les enquêteurs mesureront la réponse des ondes cérébrales des athlètes universitaires FGCU qui se sont foulés la cheville dans les trois jours suivant la blessure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33965
        • Recrutement
        • Florida Gulf Coast University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets seront âgés de 18 à 60 ans.
  • Les sujets du groupe manipulation ne doivent avoir aucun antécédent de douleur à la colonne thoracique au cours des 6 derniers mois, ni aucune blessure à la colonne thoracique au cours des 6 derniers mois.
  • Les sujets des groupes d'exercices doivent être des sportifs débutants qui ne s'entraînent pas souvent et peuvent tolérer des exercices d'intensité modérée de 15 minutes.

Critère d'exclusion:

  • Des antécédents de commotion cérébrale, de traumatisme crânien, d'accident vasculaire cérébral ou de tout trouble connu du système nerveux central, TBI ou lésion cérébrale.
  • Les critères d'exclusion spécifiques pour le groupe de manipulation sont l'ostéopénie/l'ostéoporose ou toute autre condition ou médicament qui entraînerait une atteinte du squelette.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Manipulation articulaire
Manipulation de poussée de grade V avec son audible et sans sons audibles des articulations T7, MTP 2 et MCP2.
Manipulation de poussée vers la colonne vertébrale, la main et le pied
Musculation, entraînement aérobique à vélo et exercices de yoga
Outil Graston
Comparateur actif: Exercice
Exercices aérobies, anaérobies et yoga
Manipulation de poussée vers la colonne vertébrale, la main et le pied
Musculation, entraînement aérobique à vélo et exercices de yoga
Outil Graston
Comparateur actif: Massage des tissus mous
Massage des tissus mous assisté par instruments
Manipulation de poussée vers la colonne vertébrale, la main et le pied
Musculation, entraînement aérobique à vélo et exercices de yoga
Outil Graston

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité des ondes cérébrales
Délai: 1 heure
Puissance EEG dans les bandes alpha, bêta, delta et gamma
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rob Sillevis, FGCU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Première publication (Réel)

9 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-64

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Je ne suis pas sûr à son époque

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur manipulation articulaire

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