- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04542707
Réponse à l'activité des ondes cérébrales lors d'une intervention de physiothérapie courante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer la façon dont le cerveau répond à une stimulation externe. Les patients souffrant de douleur chronique peuvent bénéficier de traitements de physiothérapie, tels que la manipulation, le massage des tissus mous et l'exercice. Cette étude est composée de trois phases différentes.
Dans la première phase, l'objectif est d'identifier s'il existe une activité typique des ondes cérébrales au repos (mesurée avec EEG) chez les sujets asymptomatiques. Dans la deuxième phase du projet, les sujets subiront des interventions de physiothérapie et la réponse des ondes cérébrales sera mesurée. Les interventions sont choisies en fonction du fait qu'il a été démontré dans la littérature qu'elles diminuent la douleur.
La manipulation articulaire est une intervention de thérapie manuelle utilisée auprès de patients souffrant de douleurs et d'une amplitude de mouvement réduite. Lors d'une manipulation, des sons audibles se produisent souvent lors de la manipulation et parfois cela ne se produit pas. Dans la littérature actuelle, il existe une différence entre les effets de la manipulation vertébrale et la manipulation des articulations des extrémités. Pour cette raison, cette étude évaluera la réponse dans les deux cas. Il n'est pas clair dans la littérature actuelle si le son audible a un véritable effet thérapeutique. Il est possible que la perception de ce son par le patient crée un modèle de réponse spécifique aux ondes cérébrales. Cela pourrait soutenir la recherche du son audible par le clinicien.
Il a été démontré que l’exercice diminue la douleur, la raideur et augmente la ROM. Dans l’ensemble, l’exercice contribue au bien-être. Il existe différents types d'exercices tels que les exercices de force, les exercices d'aérobic (visant à augmenter votre fréquence cardiaque) et les exercices corps/esprit (Yoga). Dans cette phase de l'étude, la réponse des ondes cérébrales à chacun de ces types d'exercices sera évaluée.
Le massage des tissus mous est une modalité qui augmente le flux sanguin et diminue la douleur. Ce changement dans la perception de la douleur devrait entraîner une altération de l’activité des ondes cérébrales.
Dans le cadre de la phase, la réponse des ondes cérébrales lors de la manipulation articulaire, de l'exercice et du massage des tissus mous sur des sujets asymptomatiques sera mesurée et comparée les unes aux autres. L'hypothèse est qu'il y aura un modèle prévisible de réponse cérébrale dans chaque intervention.
La troisième phase de cette étude consiste à répéter les mesures et l'intervention chez les sujets qui ressentent de la douleur. L'hypothèse est qu'il existe une réponse altérée des ondes cérébrales par rapport au groupe asymptomatique. De plus, au cours de cette phase, les enquêteurs mesureront la réponse des ondes cérébrales des athlètes universitaires FGCU qui se sont foulés la cheville dans les trois jours suivant la blessure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherry Alexander
- Numéro de téléphone: 239-590-7522
- E-mail: salexander@fgcu.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33965
- Recrutement
- Florida Gulf Coast University
-
Contact:
- Rob Sillevis
- Numéro de téléphone: 239-745-4312
- E-mail: rsillevis@fgcu.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront âgés de 18 à 60 ans.
- Les sujets du groupe manipulation ne doivent avoir aucun antécédent de douleur à la colonne thoracique au cours des 6 derniers mois, ni aucune blessure à la colonne thoracique au cours des 6 derniers mois.
- Les sujets des groupes d'exercices doivent être des sportifs débutants qui ne s'entraînent pas souvent et peuvent tolérer des exercices d'intensité modérée de 15 minutes.
Critère d'exclusion:
- Des antécédents de commotion cérébrale, de traumatisme crânien, d'accident vasculaire cérébral ou de tout trouble connu du système nerveux central, TBI ou lésion cérébrale.
- Les critères d'exclusion spécifiques pour le groupe de manipulation sont l'ostéopénie/l'ostéoporose ou toute autre condition ou médicament qui entraînerait une atteinte du squelette.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Manipulation articulaire
Manipulation de poussée de grade V avec son audible et sans sons audibles des articulations T7, MTP 2 et MCP2.
|
Manipulation de poussée vers la colonne vertébrale, la main et le pied
Musculation, entraînement aérobique à vélo et exercices de yoga
Outil Graston
|
Comparateur actif: Exercice
Exercices aérobies, anaérobies et yoga
|
Manipulation de poussée vers la colonne vertébrale, la main et le pied
Musculation, entraînement aérobique à vélo et exercices de yoga
Outil Graston
|
Comparateur actif: Massage des tissus mous
Massage des tissus mous assisté par instruments
|
Manipulation de poussée vers la colonne vertébrale, la main et le pied
Musculation, entraînement aérobique à vélo et exercices de yoga
Outil Graston
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité des ondes cérébrales
Délai: 1 heure
|
Puissance EEG dans les bandes alpha, bêta, delta et gamma
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rob Sillevis, FGCU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-64
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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