Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce mozkových vln na běžnou fyzioterapeutickou intervenci

21. září 2023 aktualizováno: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda existují předvídatelné vzorce v aktivitě mozkových vln, a aby zjistila, jak se to mění s externími fyzikálními terapeutickými zásahy, jako je manipulace, masáž měkkých tkání a cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, jak mozek reaguje na vnější stimulaci. Pacienti s chronickou bolestí mohou mít prospěch z fyzikální terapie, jako je manipulace, masáž měkkých tkání a cvičení. Tato studie se skládá ze tří různých fází.

V první fázi je cílem zjistit, zda existuje typická klidová aktivita mozkových vln (měřená pomocí EEG) u asymptomatických subjektů. Ve druhé fázi projektu budou subjekty podrobeny fyzioterapeutickým intervencím a bude měřena reakce mozkových vln. Intervence jsou voleny na základě skutečnosti, že v literatuře bylo prokázáno, že snižují bolest.

Manipulace s klouby je manuální terapeutická intervence používaná u pacientů, kteří pociťují bolest a snížený rozsah pohybu. Při manipulaci se často s manipulací objevují slyšitelné zvuky a někdy k tomu nedochází. V současné literatuře je rozdíl mezi účinky manipulace s páteří a manipulace s klouby na končetinách. Z tohoto důvodu bude tato studie hodnotit odezvu v obou případech. V současné literatuře není jasné, zda má slyšitelný zvuk skutečný terapeutický účinek. Je možné, že pacientské vnímání tohoto zvuku vytvoří specifický vzorec odezvy mozkových vln. To může podpořit snahu lékaře o slyšitelný zvuk.

Bylo prokázáno, že cvičení snižuje bolest, ztuhlost a zvyšuje ROM. Cvičení celkově přispívá k pohodě. Existují různé typy cvičení, jako je silové cvičení, aerobní cvičení (zaměřující se na zvýšení srdeční frekvence) a cvičení těla a mysli (jóga). V této fázi studie bude hodnocena reakce mozkových vln na každý z těchto typů cvičení.

Masáž měkkých tkání je způsob, u kterého bylo prokázáno, že zvyšuje průtok krve a snižuje bolest. Tato změna ve vnímání bolesti by měla vést ke změně aktivity mozkových vln.

V rámci fáze bude měřena a vzájemně porovnávána reakce mozkových vln na kloubní manipulaci, cvičení a masáž měkkých tkání u asymptomatických subjektů. Hypotézou je, že při každém zásahu bude existovat předvídatelný vzorec reakce mozku.

Třetí fází této studie je opakování opatření a intervence u subjektů, které pociťují bolest. Hypotéza je, že existuje změněná reakce mozkových vln ve srovnání s asymptomatickou skupinou. Kromě toho v této fázi vyšetřovatelé změří reakci mozkových vln vysokoškolských atletů FGCU, kteří si vymkli kotník do tří dnů od zranění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33965
        • Nábor
        • Florida Gulf Coast University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou ve věku 18–60 let.
  • Subjekty z manipulační skupiny by neměly mít žádnou anamnézu bolesti hrudní páteře v posledních 6 měsících, žádné poranění hrudní páteře během posledních 6 měsíců.
  • Subjekty pro cvičební skupiny by měli být začínající cvičenci, kteří necvičí často a snesou 15minutové cvičení střední intenzity.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza otřesu mozku, traumatického poranění mozku, mrtvice nebo jakékoli známé poruchy centrálního nervového systému TBI nebo poškození mozku.
  • Specifickými vylučovacími kritérii jsou pro manipulační skupinu osteopenie/osteoporóza nebo jakékoli jiné stavy nebo léky, které by vedly ke kostnímu poškození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manipulace s klouby
Manipulace stupně V-Thrust se slyšitelným zvukem a bez slyšitelných zvuků kloubů T7, MTP 2 a MCP2.
Manipulace s tahem na páteř, ruku a nohu
Silový trénink, aerobní trénink na kole a cvičení jógy
Nástroj Graston
Aktivní komparátor: Cvičení
Aerobní, anaerobní a jógová cvičení
Manipulace s tahem na páteř, ruku a nohu
Silový trénink, aerobní trénink na kole a cvičení jógy
Nástroj Graston
Aktivní komparátor: Masáž měkkých tkání
Přístrojová masáž měkkých tkání
Manipulace s tahem na páteř, ruku a nohu
Silový trénink, aerobní trénink na kole a cvičení jógy
Nástroj Graston

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnost mozkových vln
Časové okno: 1 hodina
Výkon EEG v pásmech alfa, beta, delta a gama
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rob Sillevis, FGCU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-64

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V jeho době si nejsem jistý

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na manipulace s klouby

3
Předplatit