Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta all'attività delle onde cerebrali sull'intervento comune di terapia fisica

21 settembre 2023 aggiornato da: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Questo studio è progettato per valutare se esiste un modello prevedibile nell'attività delle onde cerebrali e per vedere come questo cambia con interventi di terapia fisica esterna come manipolazione, massaggio dei tessuti molli ed esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare il modo in cui il cervello risponde alla stimolazione esterna. I pazienti con dolore cronico possono trarre beneficio da trattamenti di fisioterapia, come manipolazione, massaggio dei tessuti molli ed esercizio fisico. Questo studio si compone di tre diverse fasi.

Nella prima fase l'obiettivo è identificare se esiste una tipica attività delle onde cerebrali a riposo (misurata con EEG) in soggetti asintomatici. Nella seconda fase del progetto i soggetti verranno sottoposti ad interventi di fisioterapia e verrà misurata la risposta delle onde cerebrali. Gli interventi vengono scelti in base al fatto che è stato dimostrato in letteratura che riducono il dolore.

La manipolazione articolare è un intervento di terapia manuale utilizzato con pazienti che avvertono dolore e ridotta mobilità. Quando si subisce una manipolazione, spesso si verificano suoni udibili con la manipolazione e talvolta ciò non si verifica. Nella letteratura attuale esiste una differenza tra gli effetti della manipolazione della colonna vertebrale e della manipolazione delle articolazioni delle estremità. Per questo motivo, questo studio valuterà la risposta in entrambi. Non è chiaro nella letteratura attuale se il suono udibile abbia un vero effetto terapeutico. È possibile che la percezione del paziente di questo suono crei uno specifico modello di risposta delle onde cerebrali. Ciò potrebbe supportare la ricerca del suono udibile da parte del medico.

È stato dimostrato che l’esercizio diminuisce il dolore, la rigidità e aumenta il ROM. L’esercizio complessivo contribuisce al benessere. Esistono diversi tipi di esercizi come esercizi di forza, esercizi aerobici (che mirano ad aumentare la frequenza cardiaca) ed esercizi per corpo e mente (Yoga). In questa fase dello studio verrà valutata la risposta delle onde cerebrali su ciascuna di queste tipologie di esercizi.

Il massaggio dei tessuti molli è una modalità che ha dimostrato di aumentare il flusso sanguigno e diminuire il dolore. Questo cambiamento nella percezione del dolore dovrebbe portare ad un’alterata attività delle onde cerebrali.

Come parte della fase, la risposta delle onde cerebrali alla manipolazione articolare, all'esercizio fisico e al massaggio dei tessuti molli su soggetti asintomatici verrà misurata e confrontata tra loro. L'ipotesi è che ci sarà un modello prevedibile di risposta cerebrale in ciascun intervento.

La terza fase di questo studio consiste nel ripetere le misure e l'intervento in soggetti che avvertono dolore. L'ipotesi è che ci sia una risposta alterata delle onde cerebrali rispetto al gruppo asintomatico. Inoltre, in questa fase i ricercatori misureranno la risposta delle onde cerebrali degli atleti del college FGCU che hanno subito una distorsione alla caviglia entro tre giorni dall'infortunio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33965
        • Reclutamento
        • Florida Gulf Coast University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti avranno un'età compresa tra 18 e 60 anni.
  • I soggetti del gruppo di manipolazione non dovrebbero avere una storia di dolore alla colonna vertebrale toracica negli ultimi 6 mesi, né lesioni alla colonna vertebrale toracica negli ultimi 6 mesi.
  • I soggetti dei gruppi di esercizi dovrebbero essere atleti principianti che non si allenano spesso e possono tollerare esercizi di intensità moderata di 15 minuti.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di commozione cerebrale, trauma cranico, ictus o qualsiasi disturbo noto del sistema nervoso centrale TBI o danno cerebrale.
  • I criteri di esclusione specifici riguardano il gruppo di manipolazione: osteopenia/osteoporosi o qualsiasi altra condizione o farmaco che potrebbe portare a compromissione scheletrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Manipolazione articolare
Manipolazione del grado V-Thrust con suono udibile e senza suoni udibili delle articolazioni T7, MTP 2 e MCP2.
Manipolazione della spinta alla colonna vertebrale, alla mano e al piede
Allenamento di forza, allenamento aerobico in bicicletta ed esercizi di yoga
Strumento Grastone
Comparatore attivo: Esercizio
Esercizi aerobici, anaerobici e yoga
Manipolazione della spinta alla colonna vertebrale, alla mano e al piede
Allenamento di forza, allenamento aerobico in bicicletta ed esercizi di yoga
Strumento Grastone
Comparatore attivo: Massaggio dei tessuti molli
Massaggio dei tessuti molli assistito da strumenti
Manipolazione della spinta alla colonna vertebrale, alla mano e al piede
Allenamento di forza, allenamento aerobico in bicicletta ed esercizi di yoga
Strumento Grastone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività delle onde cerebrali
Lasso di tempo: 1 ora
Potenza EEG nelle bande alfa, beta, delta e gamma
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rob Sillevis, FGCU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-64

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non sono sicuro a suo tempo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su manipolazione articolare

3
Sottoscrivi