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一般的な理学療法介入に対する脳波活動の反応

2023年9月21日 更新者:Dr. Rob Sillevis,、Florida Gulf Coast University
この研究は、脳波活動に予測可能なパターンがあるかどうかを評価し、これがマニピュレーション、軟部組織マッサージ、運動などの外部理学療法介入によってどのように変化するかを確認することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、脳が外部刺激にどのように反応するかを評価することを目的としています。 慢性的な痛みを持つ患者は、マニピュレーション、軟部組織マッサージ、運動などの理学療法治療の恩恵を受けることができます。 この研究は 3 つの異なるフェーズで構成されています。

最初の段階では、無症状の被験者に典型的な安静時脳波活動 (EEG で測定) があるかどうかを特定することが目的です。 プロジェクトの第 2 段階では、被験者は理学療法介入を受け、脳波反応が測定されます。 介入は、文献で痛みを軽減することが実証されているという事実に基づいて選択されます。

関節マニピュレーションは、痛みや可動域の減少を経験している患者に使用される徒手療法介入です。 操作を受けると、操作に伴って可聴音が発生することがよくありますが、発生しない場合もあります。 現在の文献では、脊椎の操作と四肢の関節の操作の効果には違いがあります。 そのため、この研究では両方の応答を評価します。 現在の文献では、可聴音に真の治療効果があるかどうかは明らかではありません。 患者がこの音を知覚すると、特定の脳波反応パターンが生じる可能性があります。 これは、臨床医の可聴音の追求をサポートする可能性があります。

運動は痛み、こわばりを軽減し、ROMを増加させることが示されています。 全体的な運動は健康に貢献します。 運動には、筋力運動、有酸素運動(心拍数を上げることを目的とした)、体と心の運動(ヨガ)など、さまざまな種類があります。 研究のこの段階では、これらの種類の運動それぞれに対する脳波反応が評価されます。

軟部組織マッサージは、血流を増加させ、痛みを軽減することが証明されている方法です。 痛みの知覚におけるこの変化は、脳波活動の変化につながるはずです。

この段階の一環として、無症状の被験者に対する関節操作、運動、軟組織マッサージに対する脳波反応が測定され、相互に比較されます。 仮説は、各介入における脳の反応には予測可能なパターンがあるというものです。

この研究の第 3 段階は、痛みを経験している被験者に対して対策と介入を繰り返すことです。 仮説は、無症候性グループと比較して脳波反応が変化しているというものです。 さらに、この段階では、研究者らは、足首を捻挫してから3日以内にFGCU大学アスリートの脳波反応を測定する予定だ。

研究の種類

介入

入学 (推定)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33965
        • 募集
        • Florida Gulf Coast University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象者は18歳から60歳までとなります。
  • 操作グループの被験者は、過去 6 か月以内に胸椎の痛みの病歴がなく、過去 6 か月以内に胸椎の損傷があってはならない。
  • エクササイズ グループの対象者は、頻繁にトレーニングを行わず、15 分間の中強度のエクササイズに耐えられる初心者である必要があります。

除外基準:

  • 脳震盪、外傷性脳損傷、脳卒中、または既知の中枢神経系疾患外傷性脳損傷、または脳損傷の病歴。
  • マニピュレーショングループの具体的な除外基準は、骨減少症/骨粗鬆症、または骨格の損傷を引き起こす可能性のあるその他の症状または薬剤であることです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:関節操作
T7、MTP 2、および MCP2 ジョイントの可聴音ありおよび可聴音なしのグレード V-Thrust 操作。
背骨、手、足への推力操作
筋力トレーニング、バイク有酸素トレーニング、ヨガエクササイズ
グラストンツール
アクティブコンパレータ:エクササイズ
有酸素運動、無酸素運動、ヨガのエクササイズ
背骨、手、足への推力操作
筋力トレーニング、バイク有酸素トレーニング、ヨガエクササイズ
グラストンツール
アクティブコンパレータ:軟部組織マッサージ
器具を使った軟部組織マッサージ
背骨、手、足への推力操作
筋力トレーニング、バイク有酸素トレーニング、ヨガエクササイズ
グラストンツール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波活動
時間枠:1時間
アルファ、ベータ、デルタ、ガンマ帯域のEEGパワー
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rob Sillevis、FGCU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月20日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月2日

最初の投稿 (実際)

2020年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-64

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

彼の当時は定かではない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

関節操作の臨床試験

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