- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04547608
Timing of Rocuronium After Induction With Propofol on Temporal Summation of Pain
2020년 9월 11일 업데이트: Cheol Lee, Wonkwang University Hospital
The Impact of the Timing of Rocuronium After Induction With Propofol on Temporal Summation of Pain in Gynecologic Laparoscopic Surgery-prospective and Controlled Study.
Temporal summation of pain, which is defined as the perception of increasingly greater pain evoked by repetitive painful stimuli, is highly variable between individuals.
This study aimed to determine the impact of the timing of rocuronium after induction with propofol on temporal summation of pain in gynecologic laparoscopic surgery.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jeonbuk
-
Iksan, Jeonbuk, 대한민국, 570-711
- WonwangUH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Elective gynecologic laparoscopic surgery
- American Society of Anesthesiologists' physical status class) I-II
Exclusion Criteria:
- Menopause (to exclude the hormonal effect on pain)
- Patients who had muscular, cardiovascular, hepatic or kidney disorders and patients with a history of medication who would affect muscle relaxants were excluded from this study.
- Patients with difficult venous access on forearm, a known allergy to propofol or rocuronium, chronic pain, pregnancy, and those who had received analgesics or sedatives within the previous 24 hours, were excluded from the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: group PRi
received immediate injection of rocuronium after propofol administration,
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The difference of the timing was rocuronium was administered immediately after propofol injection or when BIS score became below 60 after propofol administration.
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다른: group PRd
rocuronium injection when bispectral index score became below 60 after propofol administration
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The difference of the timing was rocuronium was administered immediately after propofol injection or when BIS score became below 60 after propofol administration.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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the grade of rocuronium induced withdrawal movement.
기간: during anesthesia induction
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withdrawal movements were graded by the investigator according to the following scale:
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during anesthesia induction
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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visual analog scale (VAS) for injection pain
기간: during anesthesia induction
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check VAS for pain after propofol administration.
visual analog scale with 100 mm for pain after surgery.
0 = no pain, 100 = the worst pain
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during anesthesia induction
|
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VAS for pain
기간: at 1 hour, 24 hours and 48 hours
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check VAS with 100 mm for pain after surgery.
0 = no pain, 100 = the worst pain
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at 1 hour, 24 hours and 48 hours
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Patient controlled analgesia (PCA) Opioid consumption
기간: at 24 and 48 hours
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check the volume of PCA Opioid consumption (ml) (PCA) pump containing fentanyl (800 ug), ketorolac (150 mg), and ramosetron (0.6 mg) in a total volume of 150 mL of saline was set to deliver a basal infusion of 2 mL/h and bolus doses of 0.5 mL, with a 15-min lockout period for postoperative analgesia.
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at 24 and 48 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cheol Lee, M.D,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cheng JC, Erpelding N, Kucyi A, DeSouza DD, Davis KD. Individual Differences in Temporal Summation of Pain Reflect Pronociceptive and Antinociceptive Brain Structure and Function. J Neurosci. 2015 Jul 1;35(26):9689-700. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5039-14.2015.
- Ayoglu H, Altunkaya H, Ozer Y, Yapakci O, Cukdar G, Ozkocak I. Does dexmedetomidine reduce the injection pain due to propofol and rocuronium? Eur J Anaesthesiol. 2007 Jun;24(6):541-5. doi: 10.1017/S0265021506002250. Epub 2007 Jan 23.
- Hwang SM, Cho SH, Lim SY, et al. The efficacy of BIS monitoring for the preventing of withdrawal movement on the intravenous injection of rocuronium. Korean J Anesthesiol 2005;49:293-7.
- Lim BG, Lee IO, Kim YS, Won YJ, Kim H, Kong MH. The utility of bispectral index monitoring for prevention of rocuronium-induced withdrawal movement in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(2):e5871. doi: 10.1097/MD.0000000000005871.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WonkwangUH7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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