Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Timing of Rocuronium After Induction With Propofol on Temporal Summation of Pain

11 września 2020 zaktualizowane przez: Cheol Lee, Wonkwang University Hospital

The Impact of the Timing of Rocuronium After Induction With Propofol on Temporal Summation of Pain in Gynecologic Laparoscopic Surgery-prospective and Controlled Study.

Temporal summation of pain, which is defined as the perception of increasingly greater pain evoked by repetitive painful stimuli, is highly variable between individuals. This study aimed to determine the impact of the timing of rocuronium after induction with propofol on temporal summation of pain in gynecologic laparoscopic surgery.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jeonbuk
      • Iksan, Jeonbuk, Republika Korei, 570-711
        • WonwangUH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Elective gynecologic laparoscopic surgery
  • American Society of Anesthesiologists' physical status class) I-II

Exclusion Criteria:

  • Menopause (to exclude the hormonal effect on pain)
  • Patients who had muscular, cardiovascular, hepatic or kidney disorders and patients with a history of medication who would affect muscle relaxants were excluded from this study.
  • Patients with difficult venous access on forearm, a known allergy to propofol or rocuronium, chronic pain, pregnancy, and those who had received analgesics or sedatives within the previous 24 hours, were excluded from the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: group PRi
received immediate injection of rocuronium after propofol administration,
The difference of the timing was rocuronium was administered immediately after propofol injection or when BIS score became below 60 after propofol administration.
Inny: group PRd
rocuronium injection when bispectral index score became below 60 after propofol administration
The difference of the timing was rocuronium was administered immediately after propofol injection or when BIS score became below 60 after propofol administration.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the grade of rocuronium induced withdrawal movement.
Ramy czasowe: during anesthesia induction

withdrawal movements were graded by the investigator according to the following scale:

  1. - no pain (no response);
  2. - mild pain (movement at wrist only);
  3. - moderate pain (movement involving the arm only with elbow or shoulder);
  4. - severe pain (generalized response or movement in more than one extremity
during anesthesia induction

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
visual analog scale (VAS) for injection pain
Ramy czasowe: during anesthesia induction
check VAS for pain after propofol administration. visual analog scale with 100 mm for pain after surgery. 0 = no pain, 100 = the worst pain
during anesthesia induction
VAS for pain
Ramy czasowe: at 1 hour, 24 hours and 48 hours
check VAS with 100 mm for pain after surgery. 0 = no pain, 100 = the worst pain
at 1 hour, 24 hours and 48 hours
Patient controlled analgesia (PCA) Opioid consumption
Ramy czasowe: at 24 and 48 hours
check the volume of PCA Opioid consumption (ml) (PCA) pump containing fentanyl (800 ug), ketorolac (150 mg), and ramosetron (0.6 mg) in a total volume of 150 mL of saline was set to deliver a basal infusion of 2 mL/h and bolus doses of 0.5 mL, with a 15-min lockout period for postoperative analgesia.
at 24 and 48 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cheol Lee, M.D,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ginekologiczne

Subskrybuj