- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04547608
Timing of Rocuronium After Induction With Propofol on Temporal Summation of Pain
11 września 2020 zaktualizowane przez: Cheol Lee, Wonkwang University Hospital
The Impact of the Timing of Rocuronium After Induction With Propofol on Temporal Summation of Pain in Gynecologic Laparoscopic Surgery-prospective and Controlled Study.
Temporal summation of pain, which is defined as the perception of increasingly greater pain evoked by repetitive painful stimuli, is highly variable between individuals.
This study aimed to determine the impact of the timing of rocuronium after induction with propofol on temporal summation of pain in gynecologic laparoscopic surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jeonbuk
-
Iksan, Jeonbuk, Republika Korei, 570-711
- WonwangUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Elective gynecologic laparoscopic surgery
- American Society of Anesthesiologists' physical status class) I-II
Exclusion Criteria:
- Menopause (to exclude the hormonal effect on pain)
- Patients who had muscular, cardiovascular, hepatic or kidney disorders and patients with a history of medication who would affect muscle relaxants were excluded from this study.
- Patients with difficult venous access on forearm, a known allergy to propofol or rocuronium, chronic pain, pregnancy, and those who had received analgesics or sedatives within the previous 24 hours, were excluded from the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: group PRi
received immediate injection of rocuronium after propofol administration,
|
The difference of the timing was rocuronium was administered immediately after propofol injection or when BIS score became below 60 after propofol administration.
|
|
Inny: group PRd
rocuronium injection when bispectral index score became below 60 after propofol administration
|
The difference of the timing was rocuronium was administered immediately after propofol injection or when BIS score became below 60 after propofol administration.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the grade of rocuronium induced withdrawal movement.
Ramy czasowe: during anesthesia induction
|
withdrawal movements were graded by the investigator according to the following scale:
|
during anesthesia induction
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
visual analog scale (VAS) for injection pain
Ramy czasowe: during anesthesia induction
|
check VAS for pain after propofol administration.
visual analog scale with 100 mm for pain after surgery.
0 = no pain, 100 = the worst pain
|
during anesthesia induction
|
|
VAS for pain
Ramy czasowe: at 1 hour, 24 hours and 48 hours
|
check VAS with 100 mm for pain after surgery.
0 = no pain, 100 = the worst pain
|
at 1 hour, 24 hours and 48 hours
|
|
Patient controlled analgesia (PCA) Opioid consumption
Ramy czasowe: at 24 and 48 hours
|
check the volume of PCA Opioid consumption (ml) (PCA) pump containing fentanyl (800 ug), ketorolac (150 mg), and ramosetron (0.6 mg) in a total volume of 150 mL of saline was set to deliver a basal infusion of 2 mL/h and bolus doses of 0.5 mL, with a 15-min lockout period for postoperative analgesia.
|
at 24 and 48 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cheol Lee, M.D,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cheng JC, Erpelding N, Kucyi A, DeSouza DD, Davis KD. Individual Differences in Temporal Summation of Pain Reflect Pronociceptive and Antinociceptive Brain Structure and Function. J Neurosci. 2015 Jul 1;35(26):9689-700. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5039-14.2015.
- Ayoglu H, Altunkaya H, Ozer Y, Yapakci O, Cukdar G, Ozkocak I. Does dexmedetomidine reduce the injection pain due to propofol and rocuronium? Eur J Anaesthesiol. 2007 Jun;24(6):541-5. doi: 10.1017/S0265021506002250. Epub 2007 Jan 23.
- Hwang SM, Cho SH, Lim SY, et al. The efficacy of BIS monitoring for the preventing of withdrawal movement on the intravenous injection of rocuronium. Korean J Anesthesiol 2005;49:293-7.
- Lim BG, Lee IO, Kim YS, Won YJ, Kim H, Kong MH. The utility of bispectral index monitoring for prevention of rocuronium-induced withdrawal movement in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(2):e5871. doi: 10.1097/MD.0000000000005871.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Propofol
- Rokuronium
Inne numery identyfikacyjne badania
- WonkwangUH7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie ginekologiczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia