Timing of Rocuronium After Induction With Propofol on Temporal Summation of Pain
11 de setembro de 2020 atualizado por: Cheol Lee, Wonkwang University Hospital
The Impact of the Timing of Rocuronium After Induction With Propofol on Temporal Summation of Pain in Gynecologic Laparoscopic Surgery-prospective and Controlled Study.
Temporal summation of pain, which is defined as the perception of increasingly greater pain evoked by repetitive painful stimuli, is highly variable between individuals.
This study aimed to determine the impact of the timing of rocuronium after induction with propofol on temporal summation of pain in gynecologic laparoscopic surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jeonbuk
-
Iksan, Jeonbuk, Republica da Coréia, 570-711
- WonwangUH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elective gynecologic laparoscopic surgery
- American Society of Anesthesiologists' physical status class) I-II
Exclusion Criteria:
- Menopause (to exclude the hormonal effect on pain)
- Patients who had muscular, cardiovascular, hepatic or kidney disorders and patients with a history of medication who would affect muscle relaxants were excluded from this study.
- Patients with difficult venous access on forearm, a known allergy to propofol or rocuronium, chronic pain, pregnancy, and those who had received analgesics or sedatives within the previous 24 hours, were excluded from the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: group PRi
received immediate injection of rocuronium after propofol administration,
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The difference of the timing was rocuronium was administered immediately after propofol injection or when BIS score became below 60 after propofol administration.
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Outro: group PRd
rocuronium injection when bispectral index score became below 60 after propofol administration
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The difference of the timing was rocuronium was administered immediately after propofol injection or when BIS score became below 60 after propofol administration.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the grade of rocuronium induced withdrawal movement.
Prazo: during anesthesia induction
|
withdrawal movements were graded by the investigator according to the following scale:
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during anesthesia induction
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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visual analog scale (VAS) for injection pain
Prazo: during anesthesia induction
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check VAS for pain after propofol administration.
visual analog scale with 100 mm for pain after surgery.
0 = no pain, 100 = the worst pain
|
during anesthesia induction
|
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VAS for pain
Prazo: at 1 hour, 24 hours and 48 hours
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check VAS with 100 mm for pain after surgery.
0 = no pain, 100 = the worst pain
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at 1 hour, 24 hours and 48 hours
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Patient controlled analgesia (PCA) Opioid consumption
Prazo: at 24 and 48 hours
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check the volume of PCA Opioid consumption (ml) (PCA) pump containing fentanyl (800 ug), ketorolac (150 mg), and ramosetron (0.6 mg) in a total volume of 150 mL of saline was set to deliver a basal infusion of 2 mL/h and bolus doses of 0.5 mL, with a 15-min lockout period for postoperative analgesia.
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at 24 and 48 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cheol Lee, M.D,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cheng JC, Erpelding N, Kucyi A, DeSouza DD, Davis KD. Individual Differences in Temporal Summation of Pain Reflect Pronociceptive and Antinociceptive Brain Structure and Function. J Neurosci. 2015 Jul 1;35(26):9689-700. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5039-14.2015.
- Ayoglu H, Altunkaya H, Ozer Y, Yapakci O, Cukdar G, Ozkocak I. Does dexmedetomidine reduce the injection pain due to propofol and rocuronium? Eur J Anaesthesiol. 2007 Jun;24(6):541-5. doi: 10.1017/S0265021506002250. Epub 2007 Jan 23.
- Hwang SM, Cho SH, Lim SY, et al. The efficacy of BIS monitoring for the preventing of withdrawal movement on the intravenous injection of rocuronium. Korean J Anesthesiol 2005;49:293-7.
- Lim BG, Lee IO, Kim YS, Won YJ, Kim H, Kong MH. The utility of bispectral index monitoring for prevention of rocuronium-induced withdrawal movement in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(2):e5871. doi: 10.1097/MD.0000000000005871.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Propofol
- Rocurônio
Outros números de identificação do estudo
- WonkwangUH7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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