- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04590391
시각 및 청각 호흡 삼키기 조정 훈련
2021년 9월 2일 업데이트: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
건강한 개인의 시각 및 청각 호흡 삼키기 조정 훈련 장비의 검증
삼킴곤란은 복합적인 요인에 의해 발생하며, 호흡-삼킴 장애가 그 요인 중 하나로 여겨진다.
수사관들은 최근 시각 및 청각 호흡 삼키기 조정 훈련 장치를 개발했습니다.
이 연구에서 조사관은 건강한 피험자를 대상으로 이 장치의 타당성을 조사했습니다.
조사관은 이 장치의 신호등과 음성에 따라 삼킴이 시작될 때 어떤 호흡 단계에서 삼킴이 발생하는지 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, 일본, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 받은 피험자
제외 기준:
- 명백한 삼킴 장애가 있는 피험자
- 임상적으로 명백한 뇌혈관 질환이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 시각 및 청각 호흡 삼키기 조정 훈련 장치
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이 장치는 가슴을 감싸는 밴드가 폐용적의 변화에서 호흡 단계를 감지하고 연결된 장치가 신호를 켜고 소리를 내는 구조입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신호등이 켜지고 소리가 난 후 삼키기 시작할 때까지의 시간
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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