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Formation coordonnée respiration-déglutition visuelle et auditive

Validation de l'équipement d'entraînement coordonné respiration-déglutition visuelle et auditive chez des personnes en bonne santé

La dysphagie est causée par de multiples facteurs, et la dyscoordination respiratoire-déglutition est considérée comme l'un des facteurs. Les chercheurs ont récemment mis au point un dispositif d'entraînement coordonné respiration-déglutition visuel et auditif. Dans cette étude, les enquêteurs ont examiné la validité de ce dispositif pour des sujets sains. Les enquêteurs examineront quelle phase respiratoire la déglutition se produit lorsque la déglutition est commencée conformément au signal lumineux et à la voix de cet appareil.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japon, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant un trouble apparent de la déglutition
  • Sujets atteints de maladies cérébrovasculaires cliniquement évidentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dispositif d'Entraînement Coordonné Respiratoire-Déglutition Visuel et Auditif
Cet appareil a une structure dans laquelle une bande enroulée autour de la poitrine détecte la phase respiratoire à partir des changements du volume pulmonaire, et l'appareil connecté allume un signal et émet un son.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps écoulé entre l'allumage et le son du signal pour commencer à avaler
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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