Entrenamiento coordinado respiración-deglución visual y auditiva
2 de septiembre de 2021 actualizado por: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Validación de Equipos de Entrenamiento Coordinado Respiración-Deglución Visual y Auditivo en Individuos Sanos
La disfagia es causada por múltiples factores, y la descoordinación de la respiración y la deglución se considera uno de los factores.
Los investigadores desarrollaron recientemente un dispositivo de entrenamiento coordinado de respiración y deglución visual y auditiva.
En este estudio, los investigadores examinaron la validez de este dispositivo para sujetos sanos.
Los investigadores examinarán en qué fase respiratoria se produce la deglución cuando se inicia la deglución de acuerdo con la señal luminosa y la voz de este dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Japón, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Sujetos con un aparente trastorno de la deglución
- Sujetos con enfermedades cerebrovasculares clínicamente evidentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Dispositivo de entrenamiento coordinado de respiración y deglución visual y auditiva
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Este dispositivo tiene una estructura en la que una banda envuelta alrededor del pecho detecta la fase respiratoria a partir de cambios en el volumen pulmonar, y el dispositivo conectado enciende una señal y emite un sonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde que se enciende y suena la señal hasta que empieza a tragar
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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