- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04590391
Skoordynowany trening oddychania i połykania wzroku i słuchu
2 września 2021 zaktualizowane przez: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Walidacja skoordynowanego sprzętu treningowego do treningu wzrokowego i słuchowego do oddychania i połykania u zdrowych osób
Dysfagia jest spowodowana wieloma czynnikami, a za jeden z nich uważa się dyskoordynację oddychania i połykania.
Badacze niedawno opracowali wzrokowe i słuchowe skoordynowane urządzenie treningowe polegające na oddychaniu i połykaniu.
W tym badaniu badacze sprawdzili ważność tego urządzenia dla zdrowych osób.
Badacze zbadają, w której fazie oddychania następuje połykanie, gdy połykanie zostanie rozpoczęte zgodnie z sygnałem świetlnym i głosem tego urządzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japonia, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z pisemną świadomą zgodą na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wyraźnym zaburzeniem połykania
- Pacjenci z klinicznie widocznymi chorobami naczyniowo-mózgowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Wizualne i słuchowe urządzenie do skoordynowanego treningu oddechowo-połykającego
|
Urządzenie to ma konstrukcję, w której opaska owinięta wokół klatki piersiowej wykrywa fazę oddechu na podstawie zmian objętości płuc, a podłączone urządzenie zapala sygnał i emituje dźwięk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas od włączenia sygnału dźwiękowego do rozpoczęcia połykania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .