- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04590391
Addestramento coordinato visivo e uditivo respirazione-deglutizione
2 settembre 2021 aggiornato da: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Convalida dell'attrezzatura per l'allenamento coordinato visivo e uditivo della respirazione e della deglutizione in individui sani
La disfagia è causata da molteplici fattori e la discordanza respiratoria-deglutizione è considerata uno dei fattori.
Gli investigatori hanno recentemente sviluppato un dispositivo di addestramento coordinato per la deglutizione visiva e uditiva.
In questo studio, i ricercatori hanno esaminato la validità di questo dispositivo per soggetti sani.
Gli investigatori esamineranno quale fase respiratoria si verifica la deglutizione quando la deglutizione viene avviata in conformità con l'illuminazione del segnale e la voce di questo dispositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Giappone, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con consenso informato scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti con apparente disturbo della deglutizione
- Soggetti con malattie cerebrovascolari clinicamente evidenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dispositivo per l'allenamento coordinato visivo e uditivo della respirazione e della deglutizione
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Questo dispositivo ha una struttura in cui una fascia avvolta attorno al torace rileva la fase respiratoria dai cambiamenti del volume polmonare e il dispositivo collegato accende un segnale ed emette un suono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo dall'accensione e dal suono del segnale per iniziare a deglutire
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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