- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04627220
The Effect of Arterial Oxygen Parameters on Antioxidant Parameters
2020년 11월 7일 업데이트: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
The Effect of Arterial Oxygen Levels on Thiol Disulfide Homeostasis and Ischemia Modified Albumin in Coronary Artery Bypass Surgery
We aimed to measure the changes in your blood values caused by different but safe oxygen values used by us during your heart surgery under laboratory conditions.
연구 개요
상세 설명
Hyperoxia is often preferred due to the risk of tissue hypoxia that may develop in cardiac surgery.
It is thought that with hyperoxemia, ischemia reperfusion damage increases, microcirculation is impaired and tissue oxygenation is impaired.Oxidative damage occurs in cases of increased oxidative stress and impaired antioxidant balance.It was aimed to investigate oxidative damage by recording modified albumin and thiol disulfide in blood simultaneously by recording arterial oxygen levels at determined times during cardiac surgery.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
128 patients scheduled for cardiac surgery
설명
Inclusion Criteria:
- patient scheduled for cardiac surgery
- ASA>3
- Aged 18-75 years
Exclusion Criteria:
- those with valvular disease
- EF<%40
- BMI>40 kg/m2
- presence of arrhythmia that impairs hemodynamics
- previous history of cerebrovascular
- diagnosed with end-stage organ failure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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group 1
Group 1: Pressure of arterial oxygen> 200 mmHg during the coronary surgery
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Venous blood samples taken during the operation and at the 48th hour after the operation will be examined after appropriate procedures.
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group 2
Group 2: Pressure of arterial oxygen<200 mmHg and >80 mmHg during the coronary surgery
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Venous blood samples taken during the operation and at the 48th hour after the operation will be examined after appropriate procedures.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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assessment of oxidative damage
기간: 48 hours after operation
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To measure the degree of oxidative damage in the patient's blood at different oxygen values used in cardiac bypass surgeries with thiol disulfide homeostasis and ischemia-modified albumin at times determined.
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48 hours after operation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 책임자: Şeyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 책임자: Filiz A Ata, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 책임자: Canan Y Yılmaz, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 책임자: Şermin E Eminoğlu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 책임자: Halil Erkan S Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 책임자: Yasemin Ü Üstündağ, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 책임자: Anıl O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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