- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04627220
The Effect of Arterial Oxygen Parameters on Antioxidant Parameters
7 novembre 2020 aggiornato da: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
The Effect of Arterial Oxygen Levels on Thiol Disulfide Homeostasis and Ischemia Modified Albumin in Coronary Artery Bypass Surgery
We aimed to measure the changes in your blood values caused by different but safe oxygen values used by us during your heart surgery under laboratory conditions.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hyperoxia is often preferred due to the risk of tissue hypoxia that may develop in cardiac surgery.
It is thought that with hyperoxemia, ischemia reperfusion damage increases, microcirculation is impaired and tissue oxygenation is impaired.Oxidative damage occurs in cases of increased oxidative stress and impaired antioxidant balance.It was aimed to investigate oxidative damage by recording modified albumin and thiol disulfide in blood simultaneously by recording arterial oxygen levels at determined times during cardiac surgery.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Bursa, Tacchino, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
128 patients scheduled for cardiac surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient scheduled for cardiac surgery
- ASA>3
- Aged 18-75 years
Exclusion Criteria:
- those with valvular disease
- EF<%40
- BMI>40 kg/m2
- presence of arrhythmia that impairs hemodynamics
- previous history of cerebrovascular
- diagnosed with end-stage organ failure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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group 1
Group 1: Pressure of arterial oxygen> 200 mmHg during the coronary surgery
|
Venous blood samples taken during the operation and at the 48th hour after the operation will be examined after appropriate procedures.
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|
group 2
Group 2: Pressure of arterial oxygen<200 mmHg and >80 mmHg during the coronary surgery
|
Venous blood samples taken during the operation and at the 48th hour after the operation will be examined after appropriate procedures.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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assessment of oxidative damage
Lasso di tempo: 48 hours after operation
|
To measure the degree of oxidative damage in the patient's blood at different oxygen values used in cardiac bypass surgeries with thiol disulfide homeostasis and ischemia-modified albumin at times determined.
|
48 hours after operation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Direttore dello studio: Şeyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Direttore dello studio: Filiz A Ata, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Direttore dello studio: Canan Y Yılmaz, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Direttore dello studio: Şermin E Eminoğlu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Direttore dello studio: Halil Erkan S Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Direttore dello studio: Yasemin Ü Üstündağ, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Direttore dello studio: Anıl O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bursa High Education Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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