- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04627220
The Effect of Arterial Oxygen Parameters on Antioxidant Parameters
7. november 2020 opdateret af: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
The Effect of Arterial Oxygen Levels on Thiol Disulfide Homeostasis and Ischemia Modified Albumin in Coronary Artery Bypass Surgery
We aimed to measure the changes in your blood values caused by different but safe oxygen values used by us during your heart surgery under laboratory conditions.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperoxia is often preferred due to the risk of tissue hypoxia that may develop in cardiac surgery.
It is thought that with hyperoxemia, ischemia reperfusion damage increases, microcirculation is impaired and tissue oxygenation is impaired.Oxidative damage occurs in cases of increased oxidative stress and impaired antioxidant balance.It was aimed to investigate oxidative damage by recording modified albumin and thiol disulfide in blood simultaneously by recording arterial oxygen levels at determined times during cardiac surgery.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
128 patients scheduled for cardiac surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient scheduled for cardiac surgery
- ASA>3
- Aged 18-75 years
Exclusion Criteria:
- those with valvular disease
- EF<%40
- BMI>40 kg/m2
- presence of arrhythmia that impairs hemodynamics
- previous history of cerebrovascular
- diagnosed with end-stage organ failure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
group 1
Group 1: Pressure of arterial oxygen> 200 mmHg during the coronary surgery
|
Venous blood samples taken during the operation and at the 48th hour after the operation will be examined after appropriate procedures.
|
group 2
Group 2: Pressure of arterial oxygen<200 mmHg and >80 mmHg during the coronary surgery
|
Venous blood samples taken during the operation and at the 48th hour after the operation will be examined after appropriate procedures.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
assessment of oxidative damage
Tidsramme: 48 hours after operation
|
To measure the degree of oxidative damage in the patient's blood at different oxygen values used in cardiac bypass surgeries with thiol disulfide homeostasis and ischemia-modified albumin at times determined.
|
48 hours after operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studieleder: Şeyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studieleder: Filiz A Ata, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studieleder: Canan Y Yılmaz, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studieleder: Şermin E Eminoğlu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studieleder: Halil Erkan S Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studieleder: Yasemin Ü Üstündağ, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studieleder: Anıl O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2020
Først opslået (Faktiske)
13. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bursa High Education Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med taken venous sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Cardiva Medical, Inc.AfsluttetKirurgisk sårForenede Stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterTrukket tilbageEkbom syndrom | Restless Legs Syndrome, | Rastløse ben,Forenede Stater
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkIkke rekrutterer endnuSeptisk chok | Kritisk syge patienter
-
TakedaAfsluttetAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
TakedaAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Type 2 diabetesForenede Stater, Frankrig, Polen, Ukraine, Tyskland, Hong Kong, Taiwan, Argentina, Israel, Mexico, Bulgarien, Malaysia, Rumænien, Canada, Korea, Republikken, New Zealand, Peru, Estland, Filippinerne, Den Russiske Føderation, Tjek... og mere
-
TakedaAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige