- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04627220
The Effect of Arterial Oxygen Parameters on Antioxidant Parameters
7 de novembro de 2020 atualizado por: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
The Effect of Arterial Oxygen Levels on Thiol Disulfide Homeostasis and Ischemia Modified Albumin in Coronary Artery Bypass Surgery
We aimed to measure the changes in your blood values caused by different but safe oxygen values used by us during your heart surgery under laboratory conditions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hyperoxia is often preferred due to the risk of tissue hypoxia that may develop in cardiac surgery.
It is thought that with hyperoxemia, ischemia reperfusion damage increases, microcirculation is impaired and tissue oxygenation is impaired.Oxidative damage occurs in cases of increased oxidative stress and impaired antioxidant balance.It was aimed to investigate oxidative damage by recording modified albumin and thiol disulfide in blood simultaneously by recording arterial oxygen levels at determined times during cardiac surgery.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
128 patients scheduled for cardiac surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient scheduled for cardiac surgery
- ASA>3
- Aged 18-75 years
Exclusion Criteria:
- those with valvular disease
- EF<%40
- BMI>40 kg/m2
- presence of arrhythmia that impairs hemodynamics
- previous history of cerebrovascular
- diagnosed with end-stage organ failure
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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group 1
Group 1: Pressure of arterial oxygen> 200 mmHg during the coronary surgery
|
Venous blood samples taken during the operation and at the 48th hour after the operation will be examined after appropriate procedures.
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group 2
Group 2: Pressure of arterial oxygen<200 mmHg and >80 mmHg during the coronary surgery
|
Venous blood samples taken during the operation and at the 48th hour after the operation will be examined after appropriate procedures.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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assessment of oxidative damage
Prazo: 48 hours after operation
|
To measure the degree of oxidative damage in the patient's blood at different oxygen values used in cardiac bypass surgeries with thiol disulfide homeostasis and ischemia-modified albumin at times determined.
|
48 hours after operation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Şeyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Filiz A Ata, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Canan Y Yılmaz, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Şermin E Eminoğlu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Halil Erkan S Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Yasemin Ü Üstündağ, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Anıl O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bursa High Education Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .