- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04627220
The Effect of Arterial Oxygen Parameters on Antioxidant Parameters
7 de noviembre de 2020 actualizado por: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
The Effect of Arterial Oxygen Levels on Thiol Disulfide Homeostasis and Ischemia Modified Albumin in Coronary Artery Bypass Surgery
We aimed to measure the changes in your blood values caused by different but safe oxygen values used by us during your heart surgery under laboratory conditions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hyperoxia is often preferred due to the risk of tissue hypoxia that may develop in cardiac surgery.
It is thought that with hyperoxemia, ischemia reperfusion damage increases, microcirculation is impaired and tissue oxygenation is impaired.Oxidative damage occurs in cases of increased oxidative stress and impaired antioxidant balance.It was aimed to investigate oxidative damage by recording modified albumin and thiol disulfide in blood simultaneously by recording arterial oxygen levels at determined times during cardiac surgery.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
128 patients scheduled for cardiac surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- patient scheduled for cardiac surgery
- ASA>3
- Aged 18-75 years
Exclusion Criteria:
- those with valvular disease
- EF<%40
- BMI>40 kg/m2
- presence of arrhythmia that impairs hemodynamics
- previous history of cerebrovascular
- diagnosed with end-stage organ failure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
group 1
Group 1: Pressure of arterial oxygen> 200 mmHg during the coronary surgery
|
Venous blood samples taken during the operation and at the 48th hour after the operation will be examined after appropriate procedures.
|
group 2
Group 2: Pressure of arterial oxygen<200 mmHg and >80 mmHg during the coronary surgery
|
Venous blood samples taken during the operation and at the 48th hour after the operation will be examined after appropriate procedures.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
assessment of oxidative damage
Periodo de tiempo: 48 hours after operation
|
To measure the degree of oxidative damage in the patient's blood at different oxygen values used in cardiac bypass surgeries with thiol disulfide homeostasis and ischemia-modified albumin at times determined.
|
48 hours after operation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Director de estudio: Şeyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Director de estudio: Filiz A Ata, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Director de estudio: Canan Y Yılmaz, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Director de estudio: Şermin E Eminoğlu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Director de estudio: Halil Erkan S Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Director de estudio: Yasemin Ü Üstündağ, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Director de estudio: Anıl O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bursa High Education Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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