전이성 PD-L1+ 삼중 음성 유방암에 대한 PVX-410 + Pembrolizumab + 화학요법을 평가하기 위한 2상 연구
2022년 4월 18일 업데이트: OncoPep, Inc.
HLA-A2 양성에서 전이성 PD-L1+ 삼중음성 유방암(TNBC)의 최전방 치료를 위한 PVX-410 + 펨브롤리주맙 + 화학요법의 조합을 평가하기 위한 단일군, 공개, 다기관 제2상 연구 환자
PDL1 및 HLA A2 양성인 삼중음성 전이성 유방암 환자의 치료 경험이 없는 환자에서 펨브롤리주맙 및 화학요법과 병용한 시험용 다중 펩티드 암 백신 PVX-410의 조합을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
53
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HLA A2 양성 PDL1 양성 치료 순진 삼중음성 유방암
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PVX-410/펨브롤리주맙/화학요법
|
Pembrolizumab 및 화학 요법과 병용 PVX-410
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존
기간: 8 개월
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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