评估 PVX-410 + Pembrolizumab + 化疗治疗转移性 PD-L1+ 三阴性乳腺癌的 2 期研究
2022年4月18日 更新者:OncoPep, Inc.
一项单臂、开放标签、多中心 II 期研究,以评估 PVX-410 + Pembrolizumab + 化疗联合用于 HLA-A2 阳性转移性 PD-L1+ 三阴性乳腺癌 (TNBC) 的一线治疗患者
评估研究性多肽癌症疫苗 PVX-410 与 pembrolizumab 和化疗联合用于治疗 PDL1 和 HLA A2 阳性的转移性三阴性乳腺癌患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
53
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- HLA A2 阳性 PDL1 阳性 未经治疗的三阴性乳腺癌
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:PVX-410/派姆单抗/化疗
|
PVX-410 联合派姆单抗和化疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
无进展生存期
大体时间:8个月
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月30日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月12日
首次发布 (实际的)
2020年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
PVX-410的临床试验
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Massachusetts General HospitalMerck Sharp & Dohme LLC主动,不招人
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Massachusetts General HospitalAstraZeneca; OncoPep, Inc.主动,不招人
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PapiVax Biotech, Inc.Parexel招聘中