- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04634747
Исследование фазы 2 по оценке PVX-410 + пембролизумаб + химиотерапия при метастатическом, PD-L1+ тройном негативном раке молочной железы
18 апреля 2022 г. обновлено: OncoPep, Inc.
Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование фазы II для оценки комбинации PVX-410 + пембролизумаб + химиотерапия для передовой терапии метастатического, PD-L1+ тройного негативного рака молочной железы (TNBC) у HLA-A2-позитивных Пациенты
Оценка комбинации исследуемой полипептидной противораковой вакцины PVX-410 в сочетании с пембролизумабом и химиотерапией у пациентов, ранее не получавших лечения, с метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которые являются положительными по PDL1 и HLA A2.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
53
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- HLA A2 Положительный PDL1 Положительный Нелеченный, тройной негативный рак молочной железы
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PVX-410/пембролизумаб/химиотерапия
|
ХВК-410 в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПВХ-410
-
AllerganЗавершенныйИмплантация грудиФранция, Испания, Германия, Израиль, Соединенное Королевство
-
Dongkook Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйНосогубные складкиКорея, Республика
-
Allergan MedicalЗавершенныйУвеличение груди | Реконструкция груди | Пересмотр увеличения или реконструкцииСоединенные Штаты
-
AllerganПрекращеноУвеличение груди | Реконструкция груди | Ревизия грудного имплантатаСоединенные Штаты
-
AllerganАктивный, не рекрутирующий
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfЗавершенный
-
Heat BiologicsПрекращеноРак мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
AllerganПрекращеноУвеличение груди | Реконструкция груди | Ревизия грудного имплантатаСоединенные Штаты
-
VGX Pharmaceuticals, LLCЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalMerck Sharp & Dohme LLCАктивный, не рекрутирующийМетастатический рак молочной железы | Тройной негативный рак молочной железыСоединенные Штаты