2. fázisú vizsgálat a PVX-410 + pembrolizumab + kemoterápia értékelésére áttétes, PD-L1+ hármas negatív emlőrák esetén
2022. április 18. frissítette: OncoPep, Inc.
Egykarú, nyílt, többközpontú, II. fázisú vizsgálat a PVX-410 + pembrolizumab + kemoterápia kombinációjának értékelésére a HLA-A2-pozitív áttétes, PD-L1+ hármas negatív emlőrák (TNBC) frontvonali terápiájában Betegek
A vizsgált, többpeptides PVX-410 rákvakcina pembrolizumabbal és kemoterápiával kombinált kombinációjának értékelése olyan metasztatikus, hármas negatív emlőrákos betegeknél, akik korábban nem kezeltek, és PDL1 és HLA A2 pozitívak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
53
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HLA A2 pozitív PDL1 pozitív kezelés naiv, tripla negatív mellrák
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PVX-410/pembrolizumab/kemoterápia
|
PVX-410 pembrolizumabbal és kemoterápiával kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. április 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PVX-410
-
Massachusetts General HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAktív, nem toborzóÁttétes emlőrák | Háromszoros negatív mellrákEgyesült Államok
-
OncoPep, Inc.BefejezveParázsló myeloma multiplexEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalAstraZeneca; OncoPep, Inc.Aktív, nem toborzóMellrákEgyesült Államok
-
OcugenToborzásFöldrajzi atrófiaEgyesült Államok
-
AllerganBefejezveMellbeültetésFranciaország, Spanyolország, Németország, Izrael, Egyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)MegszűntGasztrointesztinális neoplazmák | Mellrák | Nyelőcsőrák | Tüdőrák | MesotheliomaEgyesült Államok
-
Allergan MedicalBefejezveMellnagyobbítás | Mell rekonstrukció | A bővítés vagy rekonstrukció felülvizsgálataEgyesült Államok
-
Aravax Pty LtdToborzásImmunrendszeri betegségek | Földimogyoró-túlérzékenység | Mogyoró allergia | Mogyoró által kiváltott anafilaxiaEgyesült Államok, Ausztrália
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
Dongkook Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveNasolabialis redőkKoreai Köztársaság