- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04634747
Fase 2-studie ter evaluatie van PVX-410 + pembrolizumab + chemotherapie voor gemetastaseerde, PD-L1+ triple-negatieve borstkanker
18 april 2022 bijgewerkt door: OncoPep, Inc.
Een single-arm, open-label, multicenter fase II-onderzoek ter evaluatie van de combinatie van PVX-410 + pembrolizumab + chemotherapie voor eerstelijnstherapie van gemetastaseerde, PD-L1+ triple-negatieve borstkanker (TNBC) bij HLA-A2-positief Patiënten
Evaluatie van de combinatie van het experimentele, multi-peptide kankervaccin PVX-410 in combinatie met pembrolizumab en chemotherapie bij behandelingsnaïeve patiënten met gemetastaseerde, triple-negatieve borstkanker die PDL1- en HLA A2-positief zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
53
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HLA A2-positief PDL1-positief Behandelingsnaïeve, triple-negatieve borstkanker
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: PVX-410/pembrolizumab/chemotherapie
|
PVX-410 in combinatie met pembrolizumab en chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 april 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PVX-410
-
Massachusetts General HospitalMerck Sharp & Dohme LLCActief, niet wervendUitgezaaide borstkanker | Drievoudige negatieve borstkankerVerenigde Staten
-
OncoPep, Inc.VoltooidSmeulend multipel myeloomVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalAstraZeneca; OncoPep, Inc.Actief, niet wervendBorstkankerVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)BeëindigdGastro-intestinale neoplasmata | Borstkanker | Slokdarmkanker | Longkanker | MesothelioomVerenigde Staten
-
AllerganVoltooidBorstimplantatieFrankrijk, Spanje, Duitsland, Israël, Verenigd Koninkrijk
-
Aravax Pty LtdWervingZiekten van het immuunsysteem | Overgevoeligheid voor pinda's | Allergie voor pinda's | Pinda-geïnduceerde anafylaxieVerenigde Staten, Australië
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelWervingASC-VS | LSIL | ASC-H Atypische plaveiselcellen, kan hooggradige plaveiselcel intra-epitheliale laesie niet uitsluitenVerenigde Staten
-
Allergan MedicalVoltooidBorstvergroting | Borstreconstructie | Herziening van augmentatie of reconstructieVerenigde Staten
-
Dongkook Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidNasolabiale plooienKorea, republiek van
-
Massachusetts General HospitalCelgene; OncoPep, Inc.Actief, niet wervendSmeulend multipel myeloomVerenigde Staten