UHCC용 항혈관신생제 플러스 항PD-1 항체

포함 기준:

1. 중국의 원발성 간암 진단 및 치료 지침(2019년판) 기준에 따라 HCC의 조직학/세포학 또는 임상 진단으로 확인된 HCC의 문서화된 진단.
2. 연구자의 재량에 따라 절제 불가능하거나 진행된 질병. 진행 단계는 BCLC C 단계 또는 중국 간암 IIIa 또는 IIIb 단계였습니다.
3. Child-Pugh 클래스 A 또는 B7.
4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2.
5. 피험자는 항혈관형성제와 항PD-1/PD-L1 항체를 사용한 병용 요법을 받았고, 최소 1회의 영상 평가를 받았으며 사전 동의서에 서명했습니다. 항혈관형성제는 소라페닙, 렌바티닙, 아파티닙 및 베바시주맙을 포함하고; 항-PD-1/PD-L1 항체에는 펨브롤리주맙, 니볼루맙, 신틸리맙, 토리팔리맙, 캄렐리주맙, 티스렐리주맙 및 아테졸리주맙이 포함됩니다.
6. 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능.

제외 기준:

1. 알려진 섬유층판형 간세포암종, 육종양 간세포암종 또는 혼합 담관암종과 간세포암종
2. 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 비흑색종 피부암종 또는 유두상 갑상선 암종을 제외하고 치료 전 5년 이내에 HCC 이외의 악성 종양의 병력.
3. 장기 이식 또는 간성 뇌병증의 병력.
4. 항혈관형성제 또는 항PD-1/PD-L1제에 알레르기.
5. 6개월 이내의 위장관 천공 및/또는 누공 병력, 장 폐쇄 병력(비경구 영양이 필요한 불완전한 장 폐쇄 포함), 광범위한 장 절제, 크론병, 궤양성 대장염 또는 6개월 이내의 만성 설사 병력.
6. 첫 번째 투여 전 2년 이내에 전신 요법을 필요로 하는 활동성 자가면역 질환으로 대체 요법(예: 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 티록신, 인슐린 또는 생리적 코르티코스테로이드)의 사용이 가능합니다. 원발성 면역결핍의 병력; 자가면역 항체 양성 대상자만 존재합니다. 자가면역 질환의 존재는 조사자의 재량에 따라 확인될 필요가 있습니다.
7. 제어할 수 없는 고혈압, 최적의 약물 치료 후 SBP >140mmHg 또는 DBP >90mmHg, 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증 병력.
8. 피험자는 문맥 고혈압에 의해 유발된 식도 또는 위 안저 정맥류로 인해 지난 6개월 동안 출혈 사건이 있었습니다. 피험자는 중증(G3) 정맥류의 존재를 진단하기 위해 첫 번째 투여 전 3개월 이내에 위장관 내시경 검사를 받았습니다. 조사자가 평가한 피험자는 출혈 위험이 높았습니다.
9. 피험자는 정보에 입각한 동의 철회를 요청합니다.
10. 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단하는 기타 조건.