Anti-angiogene midler plus anti-PD-1 antistoffer til uHCC

Inklusionskriterier:

1. Dokumenteret diagnose af HCC bekræftet af histologi/cytologi eller klinisk diagnose af HCC ved retningslinjer for diagnose og behandling af primær leverkræft i Kina (2019-udgaven).
2. Uoperabel eller fremskreden sygdom efter efterforskerens skøn. Det fremskredne stadie var BCLC C-stadiet eller China Liver Cancer Stadium IIIa eller IIIb.
3. Child-Pugh klasse A eller B7.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2.
5. Forsøgspersonerne modtog kombinationsbehandling med et anti-angiogent middel og et anti-PD-1/PD-L1-antistof, modtog mindst én billeddiagnostisk evaluering og underskrev en formular til informeret samtykke. Antiangiogene midler omfatter sorafenib, lenvatinib, apatinib og bevacizumab; anti-PD-1/PD-L1 antistoffer omfatter pembrolizumab, nivolumab, sintilimab, toripalimab, camrelizumab, tislelizumab og atezolizumab.
6. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet kolangiocarcinom og HCC
2. Anamnese med anden malignitet end HCC inden for 5 år før behandlingen, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, non-melanom hudcarcinom eller papillært thyreoideacarcinom.
3. Anamnese med organtransplantation eller hepatisk encefalopati.
4. Allergisk over for anti-angiogene midler eller anti-PD-1/PD-L1 midler.
5. Anamnese med gastrointestinal perforation og/eller fistel inden for de 6 måneder, en historie med intestinal obstruktion (inklusive ufuldstændig intestinal obstruktion, der kræver parenteral ernæring), omfattende tarmresektion, Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller kronisk diarré inden for 6 måneder.
6. Aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk terapi inden for 2 år før den første dosis, hvilket tillader brugen af ​​alternative terapier (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologiske kortikosteroider til binyre- eller hypofyseinsufficiens); historie med primær immundefekt; tilstedeværelse af kun autoimmune antistof-positive forsøgspersoner. Tilstedeværelsen af ​​autoimmun sygdom skal bekræftes efter investigatorens skøn.
7. Ukontrollerbar hypertension, SBP >140 mmHg eller DBP >90 mmHg efter optimal medicinsk terapi, hypertensiv krise eller historie med hypertensiv encefalopati.
8. Forsøgspersoner havde en blødningshændelse inden for de seneste 6 måneder på grund af esophageal eller gastrisk fundus varicer induceret af portal venøs hypertension; forsøgspersoner har gennemgået en gastrointestinal endoskopi inden for 3 måneder før den første dosis for at diagnosticere tilstedeværelsen af ​​alvorlige (G3) varicer; forsøgspersoner havde en høj risiko for blødning som vurderet af investigator.
9. Emnet anmoder om tilbagetrækning af informeret samtykke.
10. Andre forhold, som investigator finder upassende for deltagelse i denne undersøgelse.