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Take the Pressure Off, NYC!

2022년 8월 5일 업데이트: NYU Langone Health

Take the Pressure Off, NYC! Staten Island Barbershop Initiative

Briefly, a trained barbershop navigator will work with each barbershop to measure blood pressure on each adult customer who agrees, and to provide culturally-targeted education about high blood pressure and its consequences, and motivational interviewing-informed counseling about therapeutic lifestyle changes. For customers found to have high blood pressure, the navigator will also provide referral and navigation to a medical provider and, as appropriate, a local pharmacy.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This program will be patterned after barbershop-based blood pressure programs that have demonstrated efficacy in achieving lower blood pressure and improved hypertension control rates among Black men with high blood pressure. This program will reach 10-12 barbershops per year, working with 2-3 barbershops each quarter. Briefly, a trained barbershop navigator will work with each barbershop t o measure blood pressure on each adult customer who agrees, and to provide culturally-targeted education about high blood pressure and its consequences, and motivational interviewing-informed counseling about therapeutic lifestyle changes. For customers found to have high blood pressure, the navigator will also provide referral and navigation to a medical provider and, as appropriate, a local pharmacy. At all recruitment events, all study team members and potential participants must wear masks and practice social distancing when appropriate. Participants who do not have face masks should be offered masks for continued outreach participation. Study team members will also wear gloves and have hand sanitizer visible. When available, staff should wash hands frequently with soap and water. If this option is not available, staff should frequently use hand sanitizer.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

411

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This study is limited to men. Because the goal of this study is to reduce the racial disparities in hypertension-related outcomes between minority ethnic/racial groups and whites, the participants in this study will be self-identified as African American or Black

설명

Inclusion Criteria:

  • Participants must be age 18 years or older
  • Self-identified as a black or African American male
  • Have uncontrolled hypertension defined as SBP>135 mmHg or DBP>85 mmHg and SBP >130 mmHg or DBP >80 mmHg (in those with diabetes) at the screening

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 18
  • Does not consent to participate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Hypertension Group
Participants will receive a free blood pressure screening and receive educational counseling about the importance of maintaining a healthy blood pressure. In addition, educational counseling will be administered in months 3 and 6.

The Welch Allyn ABPM 7100 is an easy-to-use 24-hour ambulatory blood pressure monitor that is designed to help avoid the effects of white coat hypertension, provide accurate sleep blood pressure readings, and tailor drug therapy regimes to your individual patient's needs.

This device is programmed to take three BP readings a minute apart. To be eligible, participants must have an average SBP > 135 mm Hg or DBP > 85 mmHg (based on the average of 3 BP readings); or average SBP > 130 mm Hg or DBP > 80 mm hg (for those with diabetes or kidney disease) based on JNC-7 criteria for uncontrolled HTN.

다른 이름들:
  • ABPM 7100 Ambulatory Blood Pressure Monitor

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Blood Pressure over 6 months
기간: Initial Study Day 1, Follow up 1 (Day 90 +/- 10), Follow up 2 ((Day 180+/-10)
Blood pressure will be measured with FDA approved blood pressure monitor on the first day of the study, 3 months and 6 months after the initial study day.
Initial Study Day 1, Follow up 1 (Day 90 +/- 10), Follow up 2 ((Day 180+/-10)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Ravenell, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-00978

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

IPD 공유 기간

This data will not be available outside of the study team and our partners

IPD 공유 액세스 기준

The investigator who proposed to use the data.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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