Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Take the Pressure Off, NYC!

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Take the Pressure Off, NYC! Staten Island Barbershop Initiative

Briefly, a trained barbershop navigator will work with each barbershop to measure blood pressure on each adult customer who agrees, and to provide culturally-targeted education about high blood pressure and its consequences, and motivational interviewing-informed counseling about therapeutic lifestyle changes. For customers found to have high blood pressure, the navigator will also provide referral and navigation to a medical provider and, as appropriate, a local pharmacy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This program will be patterned after barbershop-based blood pressure programs that have demonstrated efficacy in achieving lower blood pressure and improved hypertension control rates among Black men with high blood pressure. This program will reach 10-12 barbershops per year, working with 2-3 barbershops each quarter. Briefly, a trained barbershop navigator will work with each barbershop t o measure blood pressure on each adult customer who agrees, and to provide culturally-targeted education about high blood pressure and its consequences, and motivational interviewing-informed counseling about therapeutic lifestyle changes. For customers found to have high blood pressure, the navigator will also provide referral and navigation to a medical provider and, as appropriate, a local pharmacy. At all recruitment events, all study team members and potential participants must wear masks and practice social distancing when appropriate. Participants who do not have face masks should be offered masks for continued outreach participation. Study team members will also wear gloves and have hand sanitizer visible. When available, staff should wash hands frequently with soap and water. If this option is not available, staff should frequently use hand sanitizer.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

411

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study is limited to men. Because the goal of this study is to reduce the racial disparities in hypertension-related outcomes between minority ethnic/racial groups and whites, the participants in this study will be self-identified as African American or Black

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants must be age 18 years or older
  • Self-identified as a black or African American male
  • Have uncontrolled hypertension defined as SBP>135 mmHg or DBP>85 mmHg and SBP >130 mmHg or DBP >80 mmHg (in those with diabetes) at the screening

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 18
  • Does not consent to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hypertension Group
Participants will receive a free blood pressure screening and receive educational counseling about the importance of maintaining a healthy blood pressure. In addition, educational counseling will be administered in months 3 and 6.

The Welch Allyn ABPM 7100 is an easy-to-use 24-hour ambulatory blood pressure monitor that is designed to help avoid the effects of white coat hypertension, provide accurate sleep blood pressure readings, and tailor drug therapy regimes to your individual patient's needs.

This device is programmed to take three BP readings a minute apart. To be eligible, participants must have an average SBP > 135 mm Hg or DBP > 85 mmHg (based on the average of 3 BP readings); or average SBP > 130 mm Hg or DBP > 80 mm hg (for those with diabetes or kidney disease) based on JNC-7 criteria for uncontrolled HTN.

Inne nazwy:
  • ABPM 7100 Ambulatory Blood Pressure Monitor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Blood Pressure over 6 months
Ramy czasowe: Initial Study Day 1, Follow up 1 (Day 90 +/- 10), Follow up 2 ((Day 180+/-10)
Blood pressure will be measured with FDA approved blood pressure monitor on the first day of the study, 3 months and 6 months after the initial study day.
Initial Study Day 1, Follow up 1 (Day 90 +/- 10), Follow up 2 ((Day 180+/-10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Ravenell, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-00978

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

Ramy czasowe udostępniania IPD

This data will not be available outside of the study team and our partners

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The investigator who proposed to use the data.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blood pressure

3
Subskrybuj