- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04666909
Take the Pressure Off, NYC!
Take the Pressure Off, NYC! Staten Island Barbershop Initiative
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants must be age 18 years or older
- Self-identified as a black or African American male
- Have uncontrolled hypertension defined as SBP>135 mmHg or DBP>85 mmHg and SBP >130 mmHg or DBP >80 mmHg (in those with diabetes) at the screening
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18
- Does not consent to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Hypertension Group
Participants will receive a free blood pressure screening and receive educational counseling about the importance of maintaining a healthy blood pressure.
In addition, educational counseling will be administered in months 3 and 6.
|
The Welch Allyn ABPM 7100 is an easy-to-use 24-hour ambulatory blood pressure monitor that is designed to help avoid the effects of white coat hypertension, provide accurate sleep blood pressure readings, and tailor drug therapy regimes to your individual patient's needs. This device is programmed to take three BP readings a minute apart. To be eligible, participants must have an average SBP > 135 mm Hg or DBP > 85 mmHg (based on the average of 3 BP readings); or average SBP > 130 mm Hg or DBP > 80 mm hg (for those with diabetes or kidney disease) based on JNC-7 criteria for uncontrolled HTN.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Blood Pressure over 6 months
Periodo de tiempo: Initial Study Day 1, Follow up 1 (Day 90 +/- 10), Follow up 2 ((Day 180+/-10)
|
Blood pressure will be measured with FDA approved blood pressure monitor on the first day of the study, 3 months and 6 months after the initial study day.
|
Initial Study Day 1, Follow up 1 (Day 90 +/- 10), Follow up 2 ((Day 180+/-10)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Ravenell, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-00978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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