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무릎 관절 성형술 후 균형

2023년 3월 29일 업데이트: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

슬관절 치환술 전후 환자의 균형, 기능 및 삶의 질 평가

슬관절 치환술 전후 환자의 균형, 기능 및 삶의 질에 대한 평가. 슬관절 전치환술과 단일구획 슬관절 치환술의 비교. 1차 결과 매개변수와 선택된 2차 결과 매개변수를 건강한 대조군과 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 임질
  • 계획된 TKA 또는 UKA
  • 적절한 인지 및 언어 능력
  • 동의

제외 기준:

  • TKA 또는 UKA 개정
  • 외상 후 수술
  • 류마티스 질환
  • 신경계 질환
  • 하지의 이전 관절 성형술(< 9개월)
  • 심혈관 질환
  • 수술 후 하지의 제한된 체중부하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 통제
활성 비교기: 슬관절 전치환술(TKA)
슬관절 전치환술을 위해 수술을 받을 예정인 환자
절차: 무릎 관절 성형술
균형, 기능 및 QOL과 관련하여 TKA, UKA 및 건강한 대조군의 비교
활성 비교기: 단일구획 슬관절 치환술(UKA)
단일구획 슬관절 전치환술을 위해 수술을 받을 예정인 환자
절차: 무릎 관절 성형술
균형, 기능 및 QOL과 관련하여 TKA, UKA 및 건강한 대조군의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPT(압력 트랙 중심)
기간: 수술 전
자세학적 매개변수
수술 전
COPT(압력 트랙 중심)
기간: 수술 후 3-7일째
자세학적 매개변수
수술 후 3-7일째
COPT(압력 트랙 중심)
기간: 수술 후 3개월
자세학적 매개변수
수술 후 3개월
COPT(압력 트랙 중심)
기간: 수술 후 1년
자세학적 매개변수
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 도달 테스트
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
시간 초과 및 이동 - 테스트
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
척도: 점수, 최소: 0, 최대: 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
EQ-5D - 점수
기간: 수술 전; 수술 후 1년
척도: 점수, 최소: 1, 최대: <0, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 전; 수술 후 1년
10m 걷기 테스트
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
WOMAC 점수
기간: 수술 전; 수술 후 1년, 점수가 높을수록 결과가 좋음
척도: 점수, 최소: 0, 최대: 240, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
수술 전; 수술 후 1년, 점수가 높을수록 결과가 좋음
잊혀진 공동 점수
기간: 수술 전; 수술 후 1년
척도: 점수, 최소: 0, 최대: 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과
수술 전; 수술 후 1년
옥스포드 무릎 점수
기간: 수술 전; 수술 후 1년
척도: 점수, 최소: 12, 최대: 60, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
수술 전; 수술 후 1년
무릎 학회 점수
기간: 수술 전; 수술 후 1년
척도: 점수, 최소: 0, 최대: 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과
수술 전; 수술 후 1년
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 활동 점수
기간: 수술 전; 수술 후 1년
척도: 점수, 최소: 1, 최대: 10, 점수가 높을수록 더 나은 결과
수술 전; 수술 후 1년
동요의 지역
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
자세학적 매개변수
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
흔들리는 빈도
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
자세학적 매개변수
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
하모니 인덱스
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
자세학적 매개변수
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
안정성 에너지
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
자세학적 매개변수
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
이동 제어
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
자세학적 매개변수
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
피드백(시각, 체감각, 전정)
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
자세학적 매개변수
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
체중 분포 지수
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
자세학적 매개변수
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
테스트 이행
기간: 수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년
자세학적 매개변수
수술 전; 수술 후 3-7일; 수술 후 3개월 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johannes Kepler University of Linz

협력자

Kepler University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Christian Mittermaier, Dr, Kepler University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PMR_Knee TKA 001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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