Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga po alloplastyce stawu kolanowego

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

Ocena równowagi, funkcji i jakości życia pacjentów przed i po endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Ocena pacjentów przed i po alloplastyce stawu kolanowego pod kątem równowagi, funkcji i jakości życia. Porównanie całkowitej i jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego. Porównanie pierwszorzędowego parametru wyniku i wybranych drugorzędowych parametrów wyniku ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna gonartroza
  • planowane TKA lub UKA
  • odpowiednie kompetencje poznawcze i językowe
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wersja TKA lub UKA
  • Operacja po urazie
  • Choroba reumatyczna
  • Choroba neurologiczna
  • przebyta alloplastyka kończyny dolnej (<9 miesięcy)
  • choroba układu krążenia
  • ograniczone obciążenie kończyny dolnej po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA)
Pacjenci planowani do operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Procedura: Artroplastyka kolana
Porównanie TKA, UKA i zdrowych osób kontrolnych w odniesieniu do równowagi, funkcji i QOL
Aktywny komparator: Jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego (UKA)
Pacjenci planowani do operacji jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego
Procedura: Artroplastyka kolana
Porównanie TKA, UKA i zdrowych osób kontrolnych w odniesieniu do równowagi, funkcji i QOL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek toru ciśnieniowego (COPT)
Ramy czasowe: Przed operacją
Parametr posturograficzny
Przed operacją
Środek toru ciśnieniowego (COPT)
Ramy czasowe: Dzień 3-7 po operacji
Parametr posturograficzny
Dzień 3-7 po operacji
Środek toru ciśnieniowego (COPT)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Parametr posturograficzny
3 miesiące po operacji
Środek toru ciśnieniowego (COPT)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Parametr posturograficzny
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Czas i gotowe - test
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Skala: Punkty, Minimum: 0, Maksimum: 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
EQ-5D — wynik
Ramy czasowe: Przed operacją; 1 rok po operacji
Skala: Punkty, Minimum: 1, Maksimum: <0, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Przed operacją; 1 rok po operacji
10 m Próba marszu
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: Przed operacją; Rok po operacji wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Skala: Punkty, Minimum: 0, Maksimum: 240, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Przed operacją; Rok po operacji wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Zapomniany wspólny wynik
Ramy czasowe: Przed operacją; 1 rok po operacji
Skala: Punkty, Minimum: 0, Maksimum: 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Przed operacją; 1 rok po operacji
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: Przed operacją; 1 rok po operacji
Skala: Punkty, Minimum: 12, Maksimum: 60, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Przed operacją; 1 rok po operacji
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: Przed operacją; 1 rok po operacji
Skala: Punkty, Minimum: 0, Maksimum: 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Przed operacją; 1 rok po operacji
Wynik aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
Ramy czasowe: Przed operacją; 1 rok po operacji
Skala: Punkty, Minimum: 1, Maksimum: 10, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Przed operacją; 1 rok po operacji
Obszar kołysania
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Parametr posturograficzny
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Częstotliwość kołysania
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Parametr posturograficzny
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Indeks harmonii
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Parametr posturograficzny
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Energia stabilności
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Parametr posturograficzny
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Kontrola ruchu
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Parametr posturograficzny
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Informacje zwrotne (wzrokowe, somatosensoryczne, przedsionkowe)
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Parametr posturograficzny
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Indeks rozkładu masy
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Parametr posturograficzny
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Wypełnianie testów
Ramy czasowe: Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji
Parametr posturograficzny
Przed operacją; dzień 3-7 po operacji; 3 miesiące i 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Współpracownicy

Kepler University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Mittermaier, Dr, Kepler University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMR_Knee TKA 001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj