Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance efter knæarthroplastik

29. marts 2023 opdateret af: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

Vurdering af balance, funktion og livskvalitet hos patienter før og efter knæskifte

Evaluering af patienter før og efter knæarthroplastik vedrørende balance, funktion og livskvalitet. Sammenligning af total og unicompartmental knæarthroplastik. Sammenligning af den primære udfaldsparameter og udvalgte sekundære udfaldsparametre med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær gonartrose
  • planlagt TKA eller UKA
  • tilstrækkelig kognitiv og sproglig kompetence
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • TKA eller UKA revision
  • Operation efter traumer
  • Gigtsygdom
  • Neurologisk sygdom
  • tidligere artroplastik af underekstremiteten (<9 måneder)
  • kardiovaskulær sygdom
  • begrænset vægtbæring af underekstremiteten efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrol
Aktiv komparator: Total knæarthroplastik (TKA)
Patienter påtænkte at gennemgå en operation for total knæarthroplastik
Procedure: Knæarthroplastik
Sammenligning af TKA, UKA og sunde kontroller i forhold til balance, funktion og QOL
Aktiv komparator: Unicompartmental knæarthroplasty (UKA)
Patienter påtænkte at blive opereret for unicompartmental knæarthroplastik
Procedure: Knæarthroplastik
Sammenligning af TKA, UKA og sunde kontroller i forhold til balance, funktion og QOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for trykspor (COPT)
Tidsramme: Før operationen
Posturografisk parameter
Før operationen
Center for trykspor (COPT)
Tidsramme: Dag 3-7 efter operationen
Posturografisk parameter
Dag 3-7 efter operationen
Center for trykspor (COPT)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Posturografisk parameter
3 måneder efter operationen
Center for trykspor (COPT)
Tidsramme: 1 år efter operationen
Posturografisk parameter
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Timed up og gå - test
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Skala: Point, Minimum: 0, Maksimum: 100, højere score betyder bedre resultat
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
EQ-5D - Score
Tidsramme: Før operationen; 1 år efter operationen
Skala: Point, Minimum: 1, Maksimum: <0, højere score betyder bedre resultat
Før operationen; 1 år efter operationen
10 m Gåtest
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
WOMAC-score
Tidsramme: Før operationen; 1 år efter operationen betyder højere score bedre resultat
Skala: Point, Minimum: 0, Maksimum: 240, højere score betyder dårligere resultat
Før operationen; 1 år efter operationen betyder højere score bedre resultat
Glemt fællesscore
Tidsramme: Før operationen; 1 år efter operationen
Skala: Point, Minimum: 0, Maksimum: 100, højere score betyder bedre resultat
Før operationen; 1 år efter operationen
Oxford Knæ Score
Tidsramme: Før operationen; 1 år efter operationen
Skala: Point, Minimum: 12, Maksimum: 60, højere score betyder dårligere resultat
Før operationen; 1 år efter operationen
Knæsamfundsresultat
Tidsramme: Før operationen; 1 år efter operationen
Skala: Point, Minimum: 0, Maksimum: 100, højere score betyder bedre resultat
Før operationen; 1 år efter operationen
University of California i Los Angeles aktivitetsresultat
Tidsramme: Før operationen; 1 år efter operationen
Skala: Point, Minimum: 1, Maksimum: 10, højere score betyder bedre resultat
Før operationen; 1 år efter operationen
Svajområde
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Posturografisk parameter
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Hyppighed af svaj
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Posturografisk parameter
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Harmoni indeks
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Posturografisk parameter
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Stabilitetsenergi
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Posturografisk parameter
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Bevægelseskontrol
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Posturografisk parameter
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Feedback (visuel, somatosensorisk, vestibulær)
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Posturografisk parameter
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Vægtfordelingsindeks
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Posturografisk parameter
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Opfyldelse af prøver
Tidsramme: Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen
Posturografisk parameter
Før operationen; dag 3-7 efter operationen; 3 måneder og 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Samarbejdspartnere

Kepler University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Mittermaier, Dr, Kepler University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMR_Knee TKA 001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner