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코로나 백신 접종 후 앱 기반 증상 추적(CoCoV)

2020년 12월 22일 업데이트: Thomas Seufferlein, University of Ulm
이 연구는 다양한 COVID-19 백신의 부작용을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰 연구에서 COVID-19 백신의 부작용은 오픈 소스 모바일 애플리케이션을 사용하여 문서화됩니다. 참가자는 매일 설문지에 답하도록 초대됩니다. 일반적이고 알려지지 않은 이벤트가 쿼리되고 수집됩니다. 이 연구의 주요 결과는 수집된 데이터의 설명적 분석이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Ulm, 독일
        • Universitatsklinikum Ulm

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 백신 접종을 받은 성인 자원봉사자(18세 이상).

설명

포함 기준:

  • COVID-19 예방 접종을 받았습니다
  • 연령 ≥ 18세
  • 휴대기기(iOS 또는 Android)

제외 기준:

  • 독일어 또는 영어에 대한 지식이 없음
  • 서면 동의서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 4 주
예방 백신 임상 시험에 등록한 건강한 성인 및 청소년 지원자에 대한 독성 등급 척도로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수(2007년 9월 상태)
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문서화된 부작용의 분포 및 편차
기간: 4 주
다양한 부작용에 대한 기술 통계
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ulm

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Seufferlein, Prof. Dr., University Hospital Ulm

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CoCoV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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