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コロナワクチン接種後のアプリベースの症状追跡 (CoCoV)

2020年12月22日 更新者：Thomas Seufferlein、University of Ulm
この研究では、さまざまな新型コロナウイルス感染症ワクチンの副作用を調査しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この観察研究では、オープンソースのモバイル アプリケーションを使用して、COVID-19 ワクチンの副作用が文書化されます。 参加者は毎日アンケートに答えるよう求められます。 一般的なイベントと未知のイベントがクエリされ、収集されます。 この研究の主な結果は、収集されたデータの記述的分析です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Ulm、ドイツ
        • Universitätsklinikum Ulm

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けた成人ボランティア（18歳以上）。

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けた
  • 年齢 ≥ 18 歳
  • モバイルデバイス (iOS または Android)

除外基準:

  • ドイツ語や英語の知識がない
  • 書面によるインフォームドコンセントがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療に関連した副作用のある参加者の数
時間枠：4週間
予防ワクチンの臨床試験に登録した健康な成人および青少年のボランティアを対象とした毒性等級スケールによって評価された、治療に関連した副作用のある参加者の数（2007年9月の状況）
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文書化された副作用の分布と偏り
時間枠：4週間
さまざまな副作用の記述統計
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Ulm

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Seufferlein, Prof. Dr.、University Hospital Ulm

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月11日

一次修了 (予想される)

2022年1月31日

研究の完了 (予想される)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月22日

最初の投稿 (実際)

2020年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月22日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CoCoV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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