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Rastreamento de sintomas baseado em aplicativo após a vacinação Corona (CoCoV)

22 de dezembro de 2020 atualizado por: Thomas Seufferlein, University of Ulm
O estudo investiga os efeitos colaterais de diferentes vacinas COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo observacional, os efeitos colaterais das vacinas COVID-19 serão documentados usando um aplicativo móvel de código aberto. Os participantes são convidados a responder diariamente a um questionário. Eventos comuns e desconhecidos são consultados e coletados. O resultado primário deste estudo será uma análise descritiva dos dados coletados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Ulm, Alemanha
        • Universitatsklinikum Ulm

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários adultos (≥ 18 anos) que receberam a vacina COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • recebeu a vacina COVID-19
  • idade ≥ 18 anos
  • dispositivo móvel (iOS ou Android)

Critério de exclusão:

  • Nenhum conhecimento da língua alemã ou inglesa
  • Sem consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com efeitos colaterais relacionados ao tratamento
Prazo: 4 semanas
Número de participantes com efeitos colaterais relacionados ao tratamento, conforme avaliado pela escala de classificação de toxicidade para voluntários adultos e adolescentes saudáveis ​​inscritos em ensaios clínicos de vacinas preventivas (status setembro de 2007)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição e desvio de efeitos colaterais documentados
Prazo: 4 semanas
Estatísticas descritivas para diferentes efeitos colaterais
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ulm

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Seufferlein, Prof. Dr., University Hospital Ulm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

11 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CoCoV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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