电晕疫苗接种后基于应用程序的症状跟踪 (CoCoV)
2020年12月22日 更新者：Thomas Seufferlein、University of Ulm
该研究调查了不同 COVID-19 疫苗的副作用。
研究概览
详细说明
在这项观察性研究中，将使用开源移动应用程序记录 COVID-19 疫苗的副作用。
邀请参与者每天回答一份问卷。
查询和收集常见和未知事件。
这项研究的主要结果将是对收集到的数据进行描述性分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ulm、德国
- Universitätsklinikum Ulm
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过 COVID-19 疫苗接种的成年志愿者（≥ 18 岁）。
描述
纳入标准：
- 接受了 COVID-19 疫苗接种
- 年龄 ≥ 18 岁
- 移动设备（iOS 或 Android）
排除标准：
- 不懂德语或英语
- 没有书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有治疗相关副作用的参与者人数
大体时间：4周
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根据参加预防性疫苗临床试验的健康成人和青少年志愿者的毒性分级量表评估的具有治疗相关副作用的参与者人数（2007 年 9 月的状态）
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记录的副作用的分布和偏差
大体时间：4周
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不同副作用的描述性统计
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Seufferlein, Prof. Dr.、University Hospital Ulm
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月11日
初级完成 (预期的)
2022年1月31日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月22日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CoCoV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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