COVID-19 백신 유도 면역
2021년 1월 14일 업데이트: Lyle Mckinnon, University of Manitoba
COVID-19 백신 유도 면역의 전향적 평가
이 연구는 다음 세 가지 목표를 다루는 것을 목표로 합니다.
- SARS-CoV-2 백신에 대한 CMI 반응 개발에 대한 종단 평가: COVID-19 백신 접종자의 혈액에서 분리된 T 세포는 백신 항원에 반응하는 기능에 대해 평가됩니다. CMI 반응의 시간적 및 기능적 특성은 체액 또는 항체 반응성과 상관 관계가 있습니다. CMI 반응은 일반적인 감기 코로나바이러스(CCC) 또는 이전 SARS-CoV-2 감염에 대한 기존 반응의 존재 또는 기능이 COVID-19 백신에 대한 CMI 반응의 발달에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 백신 접종 전에 백신 접종자에서 측정됩니다. .
백신 반응성에 영향을 미치는 세포 및 용해성 요인 식별:
COVID-19 환자의 열악한 임상 결과는 전신 염증 표지자와 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있지만, 이러한 전신 표지자가 COVID-19 백신 반응성에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 시스템 생물학 접근법을 사용하여 연구자들은 백신에 대한 CMI 반응의 발달에 영향을 미치는 결정 요인을 식별하기 위해 세포 면역 하위 집합, 염증 서명의 포괄적인 프로파일링을 수행할 것입니다.
- 면역 및 바이러스 유전자의 가변성과 백신 유도 면역 반응과의 관계를 조사합니다. 인간 백혈구 항원(HLA), T 세포 수용체(TCR) 및 B 세포 수용체(BCR) 단백질은 유전적으로 매우 다양하며 보호 면역 발달에 중요합니다. 조사관은 전혈 유래 DNA 샘플에 대해 HLA 시퀀싱을 수행하고 분류된 SARS-CoV2 백신 항원 특이적 T 세포 및 B 세포에 대해 각각 TCR 및 BCR 시퀀싱을 수행하여 다양한 시퀀스 조합이 백신에 대한 CMI 반응에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lyle R Mckinnon, PhD
- 전화번호: 2049757708
- 이메일: lyle.mckinnon@umanitoba.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Blake Ball, PhD
- 전화번호: 2047892000
- 이메일: tblake.ball@canada.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Covid-19 백신 접종을 받을 수 있는 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 승인된 SARS-CoV-2/COVID-19 백신 중 하나를 받을 자격이 있는 모든 개인.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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의료 또는 실험실 기반 근로자
승인된 COVID-19 백신을 맞을 예정인 건강한 개인
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백신
다른 이름들:
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외래환자
승인된 COVID-19 백신을 맞을 예정인 외래 환자
|
백신
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 T 세포 반응
기간: 기준선에서 두 번째 백신 접종 후 12일로 변경
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비강 면봉으로 측정한 CD4 및 CD8+ T 세포의 표현형
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기준선에서 두 번째 백신 접종 후 12일로 변경
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전신 T 세포 반응
기간: 기준선에서 두 번째 백신 접종 후 12일로 변경
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혈액 내 SARS-CoV-2 특이 CD4 및 CD8+ T 세포에 대한 사이토카인 반응성
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기준선에서 두 번째 백신 접종 후 12일로 변경
|
|
전신 및 비강 항체 반응
기간: 기준선에서 두 번째 백신 접종 후 12일로 변경
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SARS-CoV-2에 대한 IgA 및 IgG 반응
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기준선에서 두 번째 백신 접종 후 12일로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2021:008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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