Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunita vyvolaná vakcínou COVID-19

14. ledna 2021 aktualizováno: Lyle Mckinnon, University of Manitoba

Prospektivní hodnocení imunity vyvolané vakcínou COVID-19

Tato studie se zaměřuje na následující tři cíle:

  1. Dlouhodobé hodnocení vývoje reakcí CMI v reakci na vakcínu SARS-CoV-2: T buňky izolované z krve příjemců vakcíny COVID-19 budou hodnoceny z hlediska jejich funkčnosti v reakci na antigeny vakcíny. Časové a funkční vlastnosti odpovědí CMI budou korelovat s humorální nebo protilátkovou citlivostí. Reakce CMI budou měřeny u příjemců vakcíny před očkováním, aby se určilo, zda přítomnost nebo funkčnost již existujících reakcí na koronaviry běžného nachlazení (CCC) nebo předchozí infekce SARS-CoV-2 ovlivňují vývoj reakcí CMI na vakcínu COVID-19. .

  2. Identifikace buněčných a rozpustných faktorů, které ovlivňují reakci na vakcínu:

    I když je známo, že špatné klinické výsledky u pacientů s COVID-19 jsou silně spojeny s markery systémového zánětu, vliv těchto systémových markerů na reakci na vakcínu COVID-19 není jasný. Za použití přístupů systémové biologie provedou výzkumníci komplexní profilování buněčných imunitních podskupin, zánětlivých signatur, aby identifikovali determinanty ovlivňující vývoj CMI odpovědí na vakcínu.

  3. Prozkoumejte variabilitu imunitních a virových genů a jejich vztah k imunitním reakcím vyvolaným vakcínou: Proteiny lidského leukocytárního antigenu (HLA), receptoru T lymfocytů (TCR) a receptoru B lymfocytů (BCR) jsou vysoce geneticky různorodé a rozhodující pro rozvoj ochranné imunity. Vyšetřovatelé provedou sekvenování HLA na vzorcích DNA pocházejících z plné krve a sekvenování TCR a BCR na tříděných T lymfocytech specifických pro vakcínu SARS-CoV2 a B lymfocytech, v tomto pořadí, aby vyhodnotili, jak různé kombinace sekvencí ovlivňují reakce CMI na vakcínu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé dobrovolníky způsobilé k očkování proti Covid-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni jedinci, kteří mají nárok na jednu ze schválených vakcín proti SARS-CoV-2/COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • fyzické osoby mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci nebo pracovníci v laboratoři
Zdraví jedinci, kteří mají dostat jakoukoli schválenou vakcínu proti COVID-19
Lék: vakcína na covid-19
Vakcína
Ostatní jména:
  • mRNA vakcíny moderna nebo Pfizer nebo jakákoli jiná vakcína proti Covid19, která bude schválena v Kanadě
Ambulantní pacienti
Ambulantní pacienti, kteří mají dostat jakoukoli schválenou vakcínu proti COVID-19
Lék: vakcína na covid-19
Vakcína
Ostatní jména:
  • mRNA vakcíny moderna nebo Pfizer nebo jakákoli jiná vakcína proti Covid19, která bude schválena v Kanadě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce nazálních T buněk
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 dní po druhé dávce vakcíny
Fenotyp CD4 a CD8+ T buněk měřený nosními výtěry
Změna z výchozí hodnoty na 12 dní po druhé dávce vakcíny
Systémové reakce T buněk
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 dní po druhé dávce vakcíny
Cytokinová odpověď na SARS-CoV-2-specifické CD4 a CD8+ T buňky v krvi
Změna z výchozí hodnoty na 12 dní po druhé dávce vakcíny
Systémové a nazální protilátkové odpovědi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 dní po druhé dávce vakcíny
IgA a IgG reakce na SARS-CoV-2
Změna z výchozí hodnoty na 12 dní po druhé dávce vakcíny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Public Health Agency of Canada (PHAC)
Cadham Provincial Lab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2021:008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na vakcína na covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit