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Immunità indotta dal vaccino COVID-19

14 gennaio 2021 aggiornato da: Lyle Mckinnon, University of Manitoba

Valutazione prospettica dell'immunità indotta dal vaccino COVID-19

Questo studio si propone di affrontare i seguenti tre obiettivi:

  1. Valutazione longitudinale dello sviluppo delle risposte CMI in risposta al vaccino SARS-CoV-2: le cellule T isolate dal sangue dei destinatari del vaccino COVID-19 saranno valutate per la loro funzionalità in risposta agli antigeni del vaccino. Le proprietà temporali e funzionali delle risposte CMI saranno correlate con la responsività umorale o anticorpale. Le risposte CMI saranno misurate nei destinatari del vaccino prima della vaccinazione per determinare se la presenza o la funzionalità di risposte preesistenti ai coronavirus del raffreddore comune (CCC) o precedenti infezioni da SARS-CoV-2 influenzano lo sviluppo delle risposte CMI al vaccino COVID-19 .
  2. Identificazione dei fattori cellulari e solubili che influenzano la responsività del vaccino:

    Mentre è noto che scarsi risultati clinici nei pazienti con COVID-19 sono fortemente associati a marcatori di infiammazione sistemica, l'influenza che questi marcatori sistemici avranno sulla risposta al vaccino COVID-19 non è chiara. Utilizzando approcci di biologia dei sistemi, i ricercatori eseguiranno una profilazione completa dei sottoinsiemi immunitari cellulari, firme infiammatorie per identificare i determinanti che influenzano lo sviluppo delle risposte CMI al vaccino.

  3. Esaminare la variabilità dei geni immunitari e virali e la loro relazione con le risposte immunitarie indotte dal vaccino: le proteine ​​dell'antigene leucocitario umano (HLA), del recettore delle cellule T (TCR) e del recettore delle cellule B (BCR) sono altamente geneticamente diverse e fondamentali per lo sviluppo dell'immunità protettiva. I ricercatori eseguiranno il sequenziamento dell'HLA su campioni di DNA derivati ​​​​da sangue intero e il sequenziamento di TCR e BCR su cellule T e cellule B specifiche dell'antigene del vaccino SARS-CoV2, rispettivamente, per valutare in che modo le diverse combinazioni di sequenze influiscono sulle risposte CMI al vaccino.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

volontari sani idonei a ricevere vaccini Covid-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti gli individui idonei a ricevere uno dei vaccini SARS-CoV-2/COVID-19 approvati.

Criteri di esclusione:

  • soggetti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Operatori sanitari o di laboratorio
Individui sani in procinto di ricevere qualsiasi vaccino COVID-19 approvato
Vaccino
Altri nomi:
  • moderna o vaccini mRNA Pfizer, o qualsiasi altro vaccino per Covid19 che venga approvato in Canada
Ambulatoriali
Pazienti ambulatoriali in procinto di ricevere qualsiasi vaccino COVID-19 approvato
Vaccino
Altri nomi:
  • moderna o vaccini mRNA Pfizer, o qualsiasi altro vaccino per Covid19 che venga approvato in Canada

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte delle cellule T nasali
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 giorni dopo la seconda dose di vaccino
Fenotipo delle cellule T CD4 e CD8+ misurate mediante tamponi nasali
Passaggio dal basale a 12 giorni dopo la seconda dose di vaccino
Risposte sistemiche delle cellule T
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 giorni dopo la seconda dose di vaccino
Risposta delle citochine alle cellule T CD4 e CD8+ specifiche per SARS-CoV-2 nel sangue
Passaggio dal basale a 12 giorni dopo la seconda dose di vaccino
Risposte anticorpali sistemiche e nasali
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 giorni dopo la seconda dose di vaccino
Risposte IgA e IgG a SARS-CoV-2
Passaggio dal basale a 12 giorni dopo la seconda dose di vaccino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su vaccino contro il covid-19

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