Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-vaccine-induceret immunitet

14. januar 2021 opdateret af: Lyle Mckinnon, University of Manitoba

Prospektiv evaluering af COVID-19-vaccine-induceret immunitet

Denne undersøgelse har til formål at løse følgende tre mål:

  1. Longitudinel evaluering af udviklingen af ​​CMI-responser som reaktion på SARS-CoV-2-vaccine: T-celler isoleret fra blodet fra COVID-19-vaccinemodtagere vil blive evalueret for deres funktionalitet som respons på vaccineantigener. De tidsmæssige og funktionelle egenskaber af CMI-reaktioner vil være korreleret med den humorale eller antistof-reaktionsevne. CMI-responser vil blive målt i vaccinemodtagere før vaccination for at bestemme, om tilstedeværelsen eller funktionaliteten af ​​allerede eksisterende responser på almindelige forkølelses-coronavirus (CCC'er) eller tidligere SARS-CoV-2-infektioner påvirker udviklingen af ​​CMI-responser på COVID-19-vaccinen .
  2. Identifikation af cellulære og opløselige faktorer, der påvirker vaccinerespons:

    Selvom det er kendt, at dårlige kliniske resultater hos COVID-19-patienter er stærkt forbundet med markører for systemisk inflammation, er det ikke klart, hvilken indflydelse disse systemiske markører vil have på COVID-19-vaccinerespons. Ved hjælp af systembiologiske tilgange vil efterforskerne udføre omfattende profilering af cellulære immunundergrupper, inflammatoriske signaturer for at identificere determinanter, der påvirker udviklingen af ​​CMI-responser på vaccine.

  3. Undersøg variabiliteten af ​​immun- og virale gener og deres forhold til vaccine-inducerede immunresponser: Humant leukocytantigen (HLA), T-cellereceptor- (TCR) og B-cellereceptor- (BCR)-proteiner er meget genetisk forskellige og kritiske for udvikling af beskyttende immunitet. Efterforskerne vil udføre HLA-sekventering på fuldblods-afledte DNA-prøver og TCR- og BCR-sekventering på sorterede, SARS-CoV2-vaccine-antigen-specifikke T-celler og B-celler, hhv. for at vurdere, hvordan forskellige sekvenskombinationer påvirker CMI-responserne på vaccine.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske frivillige, der er berettiget til at modtage Covid-19-vacciner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle personer, der er kvalificerede til at modtage en af ​​de godkendte SARS-CoV-2/COVID-19-vacciner.

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedspleje eller laboratoriebaserede arbejdere
Raske personer er ved at modtage en godkendt COVID-19-vaccine
Vaccine
Andre navne:
  • moderna eller Pfizer mRNA-vacciner eller enhver anden vaccine mod Covid19, der bliver godkendt i Canada
Ambulante patienter
Ambulante patienter er ved at modtage en godkendt COVID-19-vaccine
Vaccine
Andre navne:
  • moderna eller Pfizer mRNA-vacciner eller enhver anden vaccine mod Covid19, der bliver godkendt i Canada

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasale T-celle-reaktioner
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 dage efter anden vaccinedosis
Fænotype af CD4 og CD8+ T-celler målt med næsepodninger
Skift fra baseline til 12 dage efter anden vaccinedosis
Systemiske T-celle-responser
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 dage efter anden vaccinedosis
Cytokinrespons på SARS-CoV-2-specifikke CD4 og CD8+ T-celler i blod
Skift fra baseline til 12 dage efter anden vaccinedosis
Systemiske og nasale antistofresponser
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 dage efter anden vaccinedosis
IgA- og IgG-responser på SARS-CoV-2
Skift fra baseline til 12 dage efter anden vaccinedosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med vaccine mod covid-19

Abonner