Odporność wywołana szczepionką COVID-19
14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Lyle Mckinnon, University of Manitoba
Prospektywna ocena odporności wywołanej szczepionką COVID-19
Niniejsze badanie ma na celu osiągnięcie trzech następujących celów:
- Wzdłużna ocena rozwoju odpowiedzi CMI w odpowiedzi na szczepionkę SARS-CoV-2: Limfocyty T wyizolowane z krwi biorców szczepionki przeciwko COVID-19 zostaną ocenione pod kątem ich funkcjonalności w odpowiedzi na antygeny zawarte w szczepionce. Czasowe i funkcjonalne właściwości odpowiedzi CMI będą skorelowane z odpowiedzią humoralną lub przeciwciałami. Odpowiedzi CMI będą mierzone u biorców szczepionki przed szczepieniem w celu ustalenia, czy obecność lub funkcjonalność wcześniej istniejących odpowiedzi na koronawirusy przeziębienia (CCC) lub wcześniejsze infekcje SARS-CoV-2 wpływa na rozwój odpowiedzi CMI na szczepionkę COVID-19 .
Identyfikacja komórkowych i rozpuszczalnych czynników wpływających na odpowiedź na szczepionkę:
Chociaż wiadomo, że słabe wyniki kliniczne u pacjentów z COVID-19 są silnie związane z markerami ogólnoustrojowego stanu zapalnego, wpływ tych ogólnoustrojowych markerów na odpowiedź na szczepionkę przeciwko COVID-19 nie jest jasny. Korzystając z metod biologii systemów, badacze przeprowadzą kompleksowe profilowanie komórkowych podzbiorów immunologicznych, sygnatur zapalnych, aby zidentyfikować determinanty wpływające na rozwój odpowiedzi CMI na szczepionkę.
- Zbadaj zmienność genów immunologicznych i wirusowych oraz ich związek z odpowiedziami immunologicznymi wywołanymi szczepionką: białka ludzkiego antygenu leukocytarnego (HLA), receptora limfocytów T (TCR) i receptora limfocytów B (BCR) są wysoce zróżnicowane genetycznie i mają kluczowe znaczenie dla rozwoju odporności ochronnej. Badacze przeprowadzą sekwencjonowanie HLA na próbkach DNA pochodzących z pełnej krwi oraz sekwencjonowanie TCR i BCR odpowiednio na posortowanych komórkach T i komórkach B swoistych dla szczepionki SARS-CoV2, aby ocenić, w jaki sposób różne kombinacje sekwencji wpływają na odpowiedzi CMI na szczepionkę.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lyle R Mckinnon, PhD
- Numer telefonu: 2049757708
- E-mail: lyle.mckinnon@umanitoba.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Blake Ball, PhD
- Numer telefonu: 2047892000
- E-mail: tblake.ball@canada.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych ochotników kwalifikujących się do otrzymania szczepionki Covid-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie osoby kwalifikujące się do otrzymania jednej z zatwierdzonych szczepionek SARS-CoV-2/COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia lub laboratoriów
Zdrowe osoby, które mają otrzymać jakąkolwiek zatwierdzoną szczepionkę przeciwko COVID-19
|
Szczepionka
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci ambulatoryjni
Pacjenci ambulatoryjni, którzy mają otrzymać jakąkolwiek zatwierdzoną szczepionkę przeciwko COVID-19
|
Szczepionka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi limfocytów T nosa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 dni po drugiej dawce szczepionki
|
Fenotyp limfocytów T CD4 i CD8+ mierzony za pomocą wymazów z nosa
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 dni po drugiej dawce szczepionki
|
|
Ogólnoustrojowe odpowiedzi komórek T
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 dni po drugiej dawce szczepionki
|
Odpowiedź cytokin na specyficzne dla SARS-CoV-2 limfocyty T CD4 i CD8+ we krwi
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 dni po drugiej dawce szczepionki
|
|
Ogólnoustrojowe i nosowe odpowiedzi przeciwciał
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 dni po drugiej dawce szczepionki
|
Odpowiedzi IgA i IgG na SARS-CoV-2
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 dni po drugiej dawce szczepionki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2021:008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .